Giltighetsomfattning; Allmän Information; Avsedd Användning; Viktiga Kännetecken - Aesculap Acculan 4 GA334 Instrucciones De Manejo

Innehållsförteckning
1. Giltighetsomfattning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2. Allmän information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2.1 Avsedd användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2.2 Viktiga kännetecken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2.3 Indikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2.4 Absoluta kontraindikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2.5 Relativa kontraindikationer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
3. Säkert handhavande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
4. Beskrivning av enheten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
4.1 Leveransbeskrivning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
4.2 Komponenter som behövs för driften. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
4.3 Funktionssätt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
5. Förberedelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6. Arbeta med produkten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.1 Iordningställande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.1.1 Anslutning av tillbehör . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.1.2 Isättning av batteri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.1.3 Intraoperativt byte av batteri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.1.4 Urtagning av batteriet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.1.5 Spärr mot oavsiktlig igångsättning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.1.6 Koppla fast och koppla loss sågblad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.2 Funktionskontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.3 Användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.3.1 Använda produkt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
7. Validerad beredningsmetod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.1 Allmänna säkerhetsanvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.2 Allmänna anvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.3 Förberedelser på användningsplatsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.4 Förberedelse före rengöringen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.5 Rengöring/desinficering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.5.1 Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod . 105
7.6 Manuell rengöring med avtorkningsdesinfektion . . . . . . . . . . . 106
7.7 Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring . 107
7.7.1 Manuell förrengöring med borste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
7.7.2 Maskinell, alkalisk rengöring och termisk desinficering . . . . . . 108
7.8 Kontroll, underhåll och provning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
7.9 Förpackning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
7.10 Ångsterilisering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
7.11 Förvaring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
8. Underhåll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
9. Identifiering och avhjälpande av fel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
10. Teknisk service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
11. Tillbehör/reservdelar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
12. Tekniska data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
12.1 Klassificering enligt direktiv 93/42/EEG. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
12.2 Prestandadata, information om standarder. . . . . . . . . . . . . . . . 111
12.3 Nominellt driftsätt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
12.4 Omgivningsvillkor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
13. Avfallshantering. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
1.

Giltighetsomfattning

►
Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompa-
tibilitet hittar du
https://extranet.bbraun.com
2.

Allmän information

2.1

Avsedd användning

Uppgift/funktion
Sticksågen GA334, kombinerad med lämpligt verktyg och vid behov med
lämplig stödfot, används till att bearbeta hårdvävnader, brosk och lik-
nande såsom benersättningsmaterial.
Användningsmiljö
Produkten uppfyller kraven på typ BF enligt IEC/DIN EN 60601-1 och
används i operationsrum i sterilt område utanför områden med explo-
sionsrisk (t.ex. områden med syre eller anestesigaser med hög renhet).
2.2

Viktiga kännetecken

Oscillationsfrekvens
min. 0 min
Nominellt driftsätt Drift med icke-periodisk ändring av belast-
ning och hastighet (typ S9 enligt IEC
EN 60034-1)
■
■
■
■
Generellt blir elektriska system varma vid kontinuerlig drift. Det är
meningsfullt att låta systemet svalna efter användningen. Information om
detta hittar du i tabellerna om nominellt driftsätt.
Uppvärmningen beror på verktyget som används och belastningen. Efter
ett visst antal upprepningar borde du låta systemet svalna. Det förhindrar
att systemet överhettas och skadar eventuellt patienten eller användaren.
Användaren ansvarar för att de beskrivna pauserna följs och utnyttjas.
2.3

Indikationer

Användningssätt och användningsområde beror på de verktyg som
används.
2.4

Absoluta kontraindikationer

Produkten får inte användas i centrala nervsystemet eller det centralcirku-
latoriska systemet.
2.5

Relativa kontraindikationer

En säker och effektiv användning av produkten beror till stor del på saker
som bara användaren själv kan kontrollera. Därför utgör nämnda uppgifter
endast riktlinjer.
En kliniskt framgångsrik användning av produkten beror på kirurgens kun-
skap och erfarenhet. Denne måste besluta vilka strukturer som kan
behandlas på ett bra sätt och i enlighet med säkerhets- och varningsan-
visningarna i bruksanvisningen.
även på Aesculaps extranät
-1
till max. 15 000 min
30 s drift, 30 s paus
5 upprepningar
30 min nedkylningstid
Max temperatur 48 °C
sv
på
-1
101