Validasyonu Yapılmış Hazırlama Yöntemi; Genel Güvenlik Uyarıları; Genel Uyarılar; Kullanım Yerinde Hazırlama - Aesculap Acculan 4 GA334 Instrucciones De Manejo

7. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi
7.1 Genel güvenlik uyarıları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktif-
lere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka uyun.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi
ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlan-
ması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alın.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağladı-
ğından, makineyle hazırlama tercih edilmelidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir sekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önce-
den bir uygunluk testinden geçirildiginden emin olunması gerekir. Bunun
sorumluluğunu işletmeci/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için önerilen kimyasal madde kullanılmıştır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksi-
yon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlık ve materyal dayanıklıgına yönelik güncel bilgiler için bkz. Aesculap
ekstraneti https://extranet.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap steril konteyner sis-
teminde yapılmıştır.
7.2 Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, etkisiz hale
getirebilir ve korozyona sebebiyet verebilir. Dolayısıyla kullanım ile hazırlık
arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan 45 °C
üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon madde-
leri (temel etken madde: Aldehit, alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz
olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve
gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmaz çelikte klor veya klor içerikli kalıntılar (örn. OP kalıntıları, ilaç-
lar, temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon için suyun içinde kullanılan tuz
çözeltileri), korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar gör-
mesine neden olur. Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırıl-
mış su ile yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmeli-
dir.
Gerekli olması halinde kurutma işlemi tekrarlanmalıdır.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli)
ve kimyasal madde üreticisi tarafından malzeme uyumluluğu bakımından
tavsiye edilen işlem kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üreticisi-
nin uygulamaya ilişkin tüm direktiflerine kati bir suretle uyulmalıdır. Aksi
halde bunun sonucunda aşağıda belirtilen problemler ortaya çıkabilir:
■
Malzemede optik değişiklikler (örn. solma ya da titanyumda ya da alü-
minyumda renk değişikliği). Alüminyumda, pH değeri >8'den itibaren
uygulama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya
çıkabilir.
■
Malzeme hasarları (örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken eskime ya da
şişme).
►
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı
araçlar kullanmayın, aksi halde korozyon tehlikesi vardır.
►
Hijyenik olarak güvenli ve malzemeyi/malzeme değerini koruyan hazır-
lama yöntemleri ile ilgili başka ayrıntılı notlar için, bkz. www.a-k-i.org
Başlık: Kırmızı broşür yayınları - ekipman hazırlıklarının doğru uygulan-
ması.
7.3 Kullanım yerinde hazırlama
►
Takılan tüm bileşenleri üründen çıkarın (alet ve aksesuar).
►
Görünür ameliyat artıklarını nemli, hav bırakmayan bir bezle mümkün
olduğu kadar tamamen temizleyin.
►
Ürünü 6 saat içerisinde kuru halde ve kapalı bir tasfiye konteyneri
içinde temizlik ve dezenfeksiyon işlemini ünitesine götürün.
7.4 Temizlikten önce hazırlama
►
Makineyle ilk temizlikten/dezenfeksiyondan önce ECCOS konsolu
uygun bir sepete (örn. GB243800) monte edin.
►
Ürünü 1 doğru konumda ECCOS tutucusuna yerleştirin, bkz. Şekil B.
7.5

Temizlik/Dezenfeksiyon

7.5.1 Hazırlama sürecine yönelik ürüne özel güvenlik notları
Uygun olmayan temizlik/dezenfeksiyon maddeleri
ve/veya fazla yüksek sıcaklıklar nedeniyle üründe
meydana gelen hasarlar!
DİKKAT
►
Üreticinin talimatlarına uygun olarak şu türden
temizlik ve dezenfeksiyon maddelerini kullanı-
nız:
– plastikler ve paslanmaz çelik için kullanımı
onaylı olan
– yumuşatıcıları (örn. silikonu) tahriş etmeyen.
►
Aseton içeren temizlik maddeleri kullanın.
►
Konsantrasyon, sıcaklık ve nüfuz (etki) süresi ile
ilgili bilgileri dikkate alınız.
►
Kimyasal temizlikte maksimum sıcaklığı ve/veya
60 °C'lik dezenfeksiyonu aşmayın.
►
VE suyu ile 96 °C'lik termik dezenfeksiyonda
maksimum sıcaklığı aşmayın.
►
Ürünü en az 10 dakika maksimum 120 °C'de
kurutun.
Akünün hazırlık işlemleriyle hasar görmesi ya da
tahrip olması!
►
DİKKAT Aküyü ıslanmaya karşı koruyun.
Not
Belirtilen kurutma süresi sadece kılavuz değer olarak hizmet eder. Bu, belirli
özellikler (örn. yükleme) dikkate alınarak kontrol edilmelidir ve gerektiğinde
uyarlanmalıdır.
197