Zakres Obowiązywania; Informacje Ogólne; Przeznaczenie; Charakterystyka Wydajnościowa - Aesculap Acculan 4 GA334 Instrucciones De Manejo

Spis treści
1. Zakres obowiązywania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2. Informacje ogólne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.1 Przeznaczenie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.2 Charakterystyka wydajnościowa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.3 Wskazania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.4 Przeciwwskazania bezwzględne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
2.5 Przeciwwskazania względne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
3. Bezpieczne posługiwanie się urządzeniem . . . . . . . . . . . . . . . . 166
4. Opis urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
4.1 Zakres dostawy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
4.2 Komponenty niezbędne do eksploatacji urządzenia . . . . . . . . . 166
4.3 Zasada działania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
5. Czynności przygotowawcze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6. Praca z użyciem produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
6.1 Czynności przygotowawcze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
6.1.1 Podłączanie wyposażenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
6.1.2 Wkładanie akumulatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
6.1.3 Śródoperacyjna wymiana akumulatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
6.1.4 Wyjmowanie akumulatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
6.1.5 Zabezpieczenie przed przypadkowym uruchomieniem. . . . . . . 168
6.1.6 Podłączanie i odłączanie brzeszczotu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
6.2 Kontrola działania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
6.3 Obsługa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
6.3.1 Użytkowanie produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
7. Weryfikacja procedury przygotowawczej . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
7.1 Ogólne zasady bezpieczeństwa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
7.2 Wskazówki ogólne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
7.3 Przygotowywanie w miejscu użytkowania . . . . . . . . . . . . . . . . 169
7.4 Przygotowywanie do czyszczenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
7.5 Czyszczenie/dezynfekcja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
7.5.1 Zasady bezpieczeństwa dla procedury przygotowawczej
danego produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
7.6 Czyszczenie ręczne z dezynfekcją przez przecieranie . . . . . . . . 170
7.7 Mycie/dezynfekcja maszynowa z ręcznym myciem wstępnym 172
7.7.1 Wstępne czyszczenie ręczne z użyciem szczotki. . . . . . . . . . . . 172
7.7.2 Maszynowe mycie środkami alkalicznymi i dezynfekcja
termiczna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
7.8 Kontrola, konserwacja i przeglądy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
7.9 Opakowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
7.10 Sterylizacja parowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
7.11 Przechowywanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
8. Utrzymanie sprawności urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
9. Wykrywanie i usuwanie usterek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
10. Serwis techniczny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
11. Akcesoria/części zamienne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
12. Dane techniczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
12.1 Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą 93/42/EWG. . . . . . . . . . . . . . 177
12.2 Dane wydajnościowe, informacje o normach . . . . . . . . . . . . . . 177
12.3 Znamionowy tryb pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
12.4 Warunki otoczenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
13. Utylizacja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
14. Dystrybutor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
1.

Zakres obowiązywania

►
Szczegółowe instrukcje użycia dla danych produktów oraz informacje
można również znaleźć w ekstranecie firmy Aesculap pod adresem
https://extranet.bbraun.com
2.

Informacje ogólne

2.1

Przeznaczenie

Zadanie/funkcja
Piła posuwisto - zwrotna GA334 w połączeniu z odpowiednim narzędziem
i w razie potrzeby z odpowiednią stopką jest używana w przypadku twar-
dych tkanek, chrząstek i materiałów pokrewnych oraz zastępczych mate-
riałów do kości.
Wymagania dotyczące środowiska
Produkt spełnia wymogi typu BF na podstawie IEC/DIN EN 60601-1 i jest
stosowany na salach operacyjnych w obszarze sterylnym, poza obszarem
zagrożonym wybuchem (np. w obszarze z tlenem wysokiej czystości lub
gazami anestezjologicznymi).
2.2

Charakterystyka wydajnościowa

Częstotliwość oscylacji
min. 0 min
Znamionowy tryb pracy Eksploatacja z nieregularnymi zmianami
obciążenia i prędkości obrotowej (typ S9 na
podstawie IEC EN 60034-1)
■
■
■
■
Ogólnie systemy elektryczne rozgrzewają się podczas pracy ciągłej. Zaleca
się, aby po użyciu pozostawić system do ostygnięcia, zgodnie z informa-
cjami w tabeli dotyczącymi znamionowego trybu pracy.
Rozgrzewanie zależy od używanego narzędzia i obciążenia. Po określonej
liczbie powtórzeń system powinien ostygnąć. Takie postępowanie zapo-
biega przegrzaniu systemu oraz możliwym obrażeniom ciała pacjenta i
użytkownika.
Użytkownik odpowiada za stosowanie i przestrzeganie opisanych przerw.
2.3

Wskazania

Sposób i zakres użycia zależą od wybranego narzędzia.
2.4

Przeciwwskazania bezwzględne

Produkt nie jest dopuszczony do stosowania w ośrodkowym układzie ner-
wowym lub ośrodkowym układzie krążenia.
2.5

Przeciwwskazania względne

Bezpieczne i wydajne użycie produktu jest w znacznym stopniu uzależ-
nione od czynników, które kontrolować może tylko sam użytkownik. Z tego
względu wymienione dane stanowią tylko warunki ramowe.
Skuteczność kliniczna zastosowanego produktu zależy od wiedzy
i doświadczenia chirurga. Do niego należy decyzja o tym, które struktury
można w racjonalny sposób poddać zabiegowi z uwzględnieniem wskazó-
wek bezpieczeństwa i ostrzeżeń zawartych w niniejszej instrukcji obsługi.
-1
do maks. 15 000 min
30 s użytkowania, 30 s przerwy
5 powtórzeń
30 min chłodzenia
Maks. temperatura 48 °C
pl
-1
165