Kehtivusala; Üldinfo; Otstarve; Olulised Toimivuskriteeriumid - Aesculap Acculan 4 GA334 Instrucciones De Manejo

Sisukord
1. Kehtivusala. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
2. Üldinfo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
2.1 Otstarve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
2.2 Olulised toimivuskriteeriumid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
2.3 Näidustused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
2.4 Absoluutsed vastunäidustused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
2.5 Suhtelised vastunäidustused. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
3. Ohutu käsitsemine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
4. Seadme kirjeldus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
4.1 Tarnekomplekt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
4.2 Kasutamiseks vajalikud komponendid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
4.3 Toimimisviis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
5. Ettevalmistamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
6. Tootega töötamine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
6.1 Valmisseadmine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
6.1.1 Tarvikute ühendamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
6.1.2 Aku sissepanemine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
6.1.3 Akuvahetus operatsiooni keskel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
6.1.4 Aku eemaldamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
6.1.5 Kaitse soovimatu aktiveerimise eest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
6.1.6 Saelehe ühendamine ja lahtiühendamine . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
6.2 Talitluskontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
6.3 Ohutu kasutamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
6.3.1 Toote käitamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
7. Valideeritud taastöötlemise protsess . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
7.1 Üldised ohutusjuhised . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
7.2 Üldised nõuanded . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
7.3 Ettevalmistused kasutuskohas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
7.4 Ettevalmistamine enne puhastamist . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
7.5 Puhastamine/desinfitseerimine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
7.5.1 Tootespetsiifilised ohutusjuhised taastöötlemisprotsess . . . . . 131
7.6 Käsitsi puhastamine ja pühkides desinfitseerimine . . . . . . . . . 132
7.7 Puhastamine/desinfitseerimine masinaga, käsitsi
eelpuhastusega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
7.7.1 Käsitsi harjaga eelpuhastamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
7.7.2 Masinaga leeliseline puhastamine ja termiline
desinfitseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
7.8 Kontrollimine, hooldamine ja testimine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
7.9 Pakendamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
7.10 Auruga steriliseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
7.11 Hoiustamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
8. Hooldus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
9. Vigade tuvastamine ja kõrvaldamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
10. Tehniline teenindus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
11. Tarvikud/varuosad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
12. Tehnilised andmed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
12.1 Klassifitseerimine vastavalt direktiivile 93/42/EMÜ . . . . . . . . . 137
12.2 Võimsusandmed, teave standardite kohta . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
12.3 Töörežiim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
12.4 Keskkonnatingimused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
13. Jäätmekäitlus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
1.

Kehtivusala

►
Konkreetsete toodete kasutusjuhendid ja teave materjali taluvuse
kohta vt ka Aesculap Extranet aadressil https://extranet.bbraun.com
2.

Üldinfo

2.1

Otstarve

Ülesanne/funktsioon
Tikksaagi GA334 kasutatakse koos vastava instrumendiga ja vajaduse kor-
ral vastava tugijalaga luukoe, kõhrkoe, luuasendusmaterjali ja sarnaste
materjalide töötlemiseks.
Kasutamise keskkond
Toode vastab BF tüübi
IEC/DIN EN 60601-1 ja seda kasutatakse operatsiooniruumides steriilses
piirkonnas väljaspool plahvatusohtlikku piirkonda (nt kõrge puhtusast-
mega hapnikku või anesteesiagaase sisaldavad piirkonnad).
2.2

Olulised toimivuskriteeriumid

Võnkesagedus
min 0 min
Nimitööaeg Töötamine mitteperioodiliste koormuse ja
pöörlemissageduse muutustega (tüüp S9,
IEC EN 60034-1)
■
■
■
■
Üldiselt soojenevad elektrisüsteemid pideval töötamisel. Mõistlik on
tagada süsteemile kasutamise järel pause mahajahtumiseks, nagu on kirjas
töörežiimidega tabelis.
Soojenemine sõltub kasutatavast instrumendist ja koormusest. Pärast tea-
tud korduste arvu tuleb lasta süsteemil maha jahtuda. Selline toimimisviis
hoiab ära süsteemi ülekuumenemise ning patsiendi või kasutaja võimali-
kud vigastused.
Kasutaja vastutab kasutamise ja ettenähtud pausidest kinnipidamise eest.
2.3

Näidustused

Kasutusliik ja kasutusvaldkond sõltuvad valitud instrumendist.
2.4

Absoluutsed vastunäidustused

Toodet ei tohi kasutada kesknärvisüsteemi või keskvereringesüsteemis.
2.5

Suhtelised vastunäidustused

Toote ohutu ja efektiivne kasutamine sõltub suuresti mõjufaktoritest, mida
saab kontrollida ainult kasutaja. Seepärast moodustavad ära toodud and-
med üksnes raamtingimused.
Kliiniliselt edukas toote kasutamine sõltub kirurgi teadmistest ja kogemus-
test. Ta peab otsustama, milliseid struktuure on mõttekas instrumendiga
ravida ja ta peab seejuures järgima selles kasutusjuhendis ära toodud ohu-
tus- ja hoiatusjuhiseid.
nõudmistele vastavalt
-1
kuni max 15 000 min
30 s kasutamist, 30 s pausi
5 kordust
30 min mahajahtumisaega
Max temperatuur 48 °C
standardile
-1
127