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Máxima variación de presión dinámica conforme a la norma ISO 80601-2-70:2015
AirSense 11 con cubeta HumidAir 11 y tubo de aire
Frecuencia respiratoria
Variación de la presión dinámica (cm H
AirSense 11 con cubierta lateral y tubo de aire
Frecuencia respiratoria
Variación de la presión dinámica (cm H
Incertidumbres del sistema de medición
De acuerdo con la norma ISO 80601-2-70:2015, la incertidumbre de las mediciones del equipo de prueba del fabricante es::
En las mediciones de flujo:
En las mediciones de presión estática:
En las mediciones de presión dinámica:
Nota: La norma ISO 80601-2-70: 2015 indica que las precisiones y los resultados de las pruebas proporcionados en este manual
para estos elementos ya incluyen la incertidumbre de medición relevante de la tabla anterior.
De acuerdo con la norma ISO 80601-2-74:2017, la incertidumbre de las mediciones del equipo de prueba del fabricante es:
Para medidas de salida de humidificación
Bluetooth
Tecnología usada:
Tipos de conexión:
Periodicidad:
Salida de potencia máxima de RF:
Rango de funcionamiento:
Tecnología móvil y cumplimiento de la normativa
Consulte la guía de información sobre esto en ResMed.com/downloads/devices.
El dispositivo debe instalarse y operarse con una distancia mínima 15 mm (0,59 pies) entre el equipo y el cuerpo del usuario.
Declaración de conformidad (Declaración de conformidad con la Directiva sobre los equipos radioeléctricos)
ResMed declara que el dispositivo AirSense 11 (modelos 394xx) cumple los requisitos esenciales y otras disposiciones relevantes
de la directiva 2014/53/UE (RED). En Resmed.com/productsupport encontrará un ejemplar de la Declaración de conformidad.
La información sobre tecnología, bandas y potencia de salida se puede encontrar en ResMed.com/downloads/devices.
Todos los dispositivos de ResMed tienen la clasificación de productos sanitarios en virtud del reglamento sobre productos
sanitarios. Cualquier etiquetado del producto y material impreso, que muestre,
Reglamento sobre productos sanitarios (UE) 2017/745.
Humidificador
Temperatura máxima de la placa de calefacción:
Valor de corte de la temperatura (calefactor):
Máxima temperatura de gas (en la mascarilla)
1
El flujo de aire para la respiración generado por este dispositivo terapéutico puede alcanzar una temperatura superior a la
ambiente. El dispositivo sigue siendo seguro en condiciones de temperatura ambiente extrema (40 °C).
24
10 RPM
O o hPa)
0,5
2
10 RPM
O o hPa)
0,5
2
±3,9 l/min
±0,15 cm H
±0,04 cm H
± 0,5 mg / l BTPS
Bluetooth de baja energía (BLE)
GATT
2400 a 2483,5 MHz
+4 dBm
10 m (clase 2)
68 ºC
74 ºC
≤ 41 ºC
1
:
15 RPM
0,5
15 RPM
0,5
O
2
O
2
0123 se encuentra en el marco del
20 RPM
0,8
20 RPM
0,8
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