Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Nauwkeurigheid drukmeting
Maximale statische drukvariatie bij 10 cm H
Apparaat met HumidAir 11-reservoir en luchtslang:
Apparaat met Zijdeksel en luchtslang
Opmerking: Raadpleeg de relevante meetonzekerheid uit de tabel Onzekerheden van het meetsysteem.
Maximale dynamische drukvariatie conform ISO 80601-2-70:2015
AirSense 11 met HumidAir 11-reservoir en luchtslang
Ademhalingssnelheid
Dynamische drukvariatie (cm H
AirSense 11 met Zijdeksel en luchtslang
Ademhalingssnelheid
Dynamische drukvariatie (cm H
Onzekerheden meetsysteem
Overeenkomstig ISO 80601-2-70:2015 bedraagt de meetonzekerheid van de testapparatuur van de fabrikant:
Voor flowmetingen:
Voor metingen van statische druk:
Voor metingen van dynamische druk:
Opmerking: Voor onder ISO 80601-2-70:2015 vermelde nauwkeurigheden en testresultaten die in deze handleiding voor deze items
worden verstrekt, is de relevante meetonzekerheid uit de bovenstaande tabel al meegeteld .
Overeenkomstig ISO 80601-2-74:2017 bedraagt de meetonzekerheid van de testapparatuur van de fabrikant
Voor metingen van het bevochtigingsvermogen
Bluetooth
Gebruikte technologie:
Verbindingstypen:
Frequentie:
Max. RF-uitgangsvermogen:
Bedrijfsbereik:
Mobiele technologie en naleving van wet- en regelgeving
Raadpleeg de informatiegids over mobiele technologie op ResMed.com/downloads/devices.
Het apparaat moet worden geïnstalleerd en gebruikt met een minimale afstand 15 mm tussen de apparatuur en het lichaam van de
gebruiker.
Conformiteitsverklaring (verklaring van conformiteit met de richtlijn voor radioapparatuur)
ResMed verklaart dat het AirSense 11-apparaat (model 394xx) voldoet aan de essentiële eisen en andere relevante bepalingen van
richtlijn 2014/53/EU (richtlijn radioapparatuur). Een afschrift van de verklaring van conformiteit (DoC) is te vinden op
ResMed.com/productsupport
De technologie, banden en informatie over het uitgangsvermogen vindt u op ResMed.com/downloads/devices.
Alle hulpmiddelen van ResMed zijn geclassificeerd als medische hulpmiddelen onder de Verordening betreffende medische
hulpmiddelen. Alle etikettering van het product en drukwerk met
medische hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Bevochtiger
Maximale temperatuur verwarmingsplaat:
Temperatuuruitschakeling (verwarming):
Maximale gastemperatuur (in het masker)
1
De temperatuur van de ademhalingsluchtflow die door dit therapieapparaat wordt geproduceerd, kan hoger zijn dan de
kamertemperatuur. Het apparaat blijft veilig onder extreme omgevingstemperaturen (40 ºC).
24
O (10 hPa) conform ISO 80601-2-70:2015
2
O [hPa])
2
O [hPa])
2
± 3,9 l/min
± 0,15 cm H
± 0,04 cm H
± 0,5 mg/L BTPS
Bluetooth Low Energy (BLE)
GATT
2400 tot 2483,5 MHz
+4 dBm
10 m (klasse 2)
68 ºC
74 ºC
≤ 41 ºC
1
:
±0,5 cm H
O (±0,5 hPa)
2
±0,5 cm H
O (±0,5 hPa)
2
10 BPM
15 BPM
0,5
0,5
10 BPM
15 BPM
0,5
0,5
O (± 0,15 hPa)
2
O (± 0,04 hPa)
2
0123 heeft betrekking op de Verordening betreffende
20 BPM
0,8
20 BPM
0,8
Publicidad
