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PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é uma articulação policêntrica do joelho com sistema de
bloqueio geométrico. O controlo da fase de balanço é suportado por um
sistema hidráulico integrado. É possível ajustar a resistência à flexão e à
extensão separadamente através de um controlo de balanço hidráulico
de 3 válvulas.
A geometria do eixo, e portanto a libertação pré-oscilação do sistema de
bloqueio de quatro eixos, pode ser alterada utilizando uma cunha
intercambiável (Fig. 6).
O dispositivo tem um conector de tubo distal e é fornecido com uma
destas quatro opções de adaptador proximal (Fig. 1). Substituir
o adaptador apenas por uma destas opções de adaptador:
– Adaptador em pirâmide (A)
– Rosca de 36 mm (B) para utilização com o Adaptador de 3 pontas
– Adaptador de laço (C)
– Adaptador IKF (D)
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que
substitui a função do joelho de um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de
saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Amputação do membro inferior e/ou deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto moderado a elevado,
por exemplo, caminhadas e corridas ocasionais.
O limite de peso do dispositivo é de 136 kg.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar
a utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
Aviso: evite colocar as mãos ou os dedos perto de articulações móveis.
Atenção: não ajustar outros parafusos para além dos descritos nestas
instruções.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
INSTRUÇÕES DE MONTAGEM
Aviso: risco de falha estrutural. Os componentes de outros fabricantes
não foram testados e podem causar uma carga excessiva no dispositivo.
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