MIR SPIRODOC Manual De Usuario página 106

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MVV
ELA
*= mejores valores
1.7.2 Características del oxímetro
Para mediciones de oximetría, el dispositivo cumple con los requisitos de la siguiente norma:
ISO 80601-2-61: 2017 Equipos eléctricos médicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de
oxímetro de pulso (Medical electrical equipment - particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment).
Sensor rígido reutilizable para adultos
Rango (SpO2)
70-100 %
70-80 %
80-90 %
90-100 %
Los Arms (Cuadrado medio de raíz de precisión), como se recuerda en el estándar mencionado anteriormente, representa la precisión del dispositivo
en términos del error cuadrado medio de cada medición de SpO2, obtenida por oximetría de pulso, en relación con el valor de referencia de SaO2
respectivo, obtenido por cooximetría.
Los rangos enumerados muestran los diferentes rangos de saturación de oxígeno para los cuales se ha calculado la precisión.
Los simuladores de SpO2 no deben usarse para validar la precisión del oxímetro, solo pueden usarse como probadores funcionales para verificar
su precisión y el sistema de alarma (cuando sea necesario).
Definiciones:
Caída de SpO2 en episodios de desaturación ≥ 4% en un período limitado de 8-40 sec. y un alza sucesiva ≥ 2% dentro de un
Episodio de
Desaturación período total de 150 sec.
Alza de pulsaciones ≥ 10 LPM en un período limitado de 8-40 sec. y una caída sucesiva ≥ 8 LPM durante un período total de
Variación total de
pulsaciones 150 sec.
Parámetros de la prueba de oximetría:
Símbolo
%SPO2 min SPO2 mínimo durante la prueba
%SPO2 max SPO2 máximo durante la prueba
LPM min LPM mínimo durante la prueba
LPM max LPM máximo durante la prueba
%SPO2 promedio Promedio de SPO2
LPM promedio Promedio de LPM
T Total Tiempo total de la prueba
T Análisis Tiempo total de la medición (tiempo de la prueba menos los ceros)
T<90% Tiempo con SPO2 inferior a 90%
T<89% Tiempo con SPO2 inferior a 89%
T<88% Tiempo con SPO2 inferior a 88%
T<87% Tiempo con SPO2 inferior a 87%
Epis%SPO2<89 Caída del SpO2 por debajo del 89% por al menos 20 segundos
Δ Índice
Índice de fluctuación de SpO2 calculado en intervalos de 12 segundos
T<40LPM Tiempo de la prueba con frecuencia de pulso < 40 LPM
T>120LPM Tiempo de la prueba con frecuencia de pulso > 120 LPM
Epis<40LPM Episodios de bradicardia durante el período completo de análisis
Epis>120LPM Episodios de taquicardia durante el período completo de análisis
%Comienzo SPO2 Valor base de la fase inicial de %SpO2, antes del test de marcha
%Final SPO2 Lectura final de SPO2 durante la fase de marcha
LPM final Lectura final de LPM durante la fase de marcha
%SPO2 Basal Valor basal de la fase inicial de SPO2, antes de la prueba de marcha
LPM comienzo Valor base de la fase inicial de LMP, antes de la prueba de marcha
T Línea basal Duración de la fase basal
T Marcha Duración de la fase de marcha
T Recuperación Duración de la fase de recuperación
Distancia Distancia recorrida
SPIRODOC
Símbolo
Ventilación por minuto, en reposo
Frecuencia respiratoria
Tiempo promedio inspiratorio, en reposo
Tiempo promedio espiratorio, en reposo
Flujo inspiratorio promedio, en reposo
I
/T tI/(t +t )
I E
TOT
Máxima ventilación voluntaria
Edad pulmonar estimada
Sistema de medición Flujo/Volumen
Sensor de temperatura
Principio de Medición
Rango de Volumen
Rango de flujo
Exactitud de Volumen
Exactitud de flujo
Resistencia dinámica a 12 L/s
Sensor blando reutilizable para adultos
Arms (%) Rango (SpO2)
1.19 70-100 %
0.554 70-80 %
1.32 80-90 %
1.45 90-100 %
Descripción
Turbina digital bi-direccional
semiconductor (0-45° C)
Interrupción infrarroja
10 L
 16 L/s
 3% o 50 mL
 5% o 200 mL/s
<0.5 cmH O/L/s
2
Arms (%)
± 1.470
± 1.626
± 1.667
± 0.941
Descripción
Rev 4.2.1
spirodoc
Manual de Usuario
Unidad
L/min
Resp/min
s
s
L/min
\
L/min
años
Sensor blando pediátrico reutilizable
Rango (SpO2) Arms (%)
± 1.390
70-100 %
70-80 % ± 1.851
80-90 % ± 1.397
90-100 % ± 0.652
ES 12/41
nidad
%
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LPM
LPM
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LPM
hh:mm:ss
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%-hh:mm:ss
%-hh:mm:ss
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%
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LPM
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LPM
hh:mm:ss
hh:mm:ss
hh:mm:ss
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