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Original
EU-Konformitätserklärung
EU Declaration of Conformity
Hersteller
Sartorius Stedim Biotech GmbH
Manufacturer 37070 Goettingen, Germany
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das Betriebsmittel
declares under sole responsibility that the equipment
Geräteart
Filtrationsgerät für 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 oder 9 Filtercapsulen
Device type
Filtration device for 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 or 9 filter capsules
Single Use System aus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 oder 9 verbundenen Filtercapsulen von
Flüssigkeiten auf Wasserbasis und für die Durchführung von Filter-Integritätstests.
Single Use System of 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 or 9 connected filter capsules for the filtration of
water based fluids and to perform filter integrity tests.
Baureihe
Maxicaps® MR
Type series
Modell
FMR5xxxxx
Model
xxxxx= Alphanumerische Werte für verschiedene Ausführungsformen.
xxxxx= Alphanumeric value describing the configuration.
in der von uns in Verkehr gebrachten Ausführung allen einschlägigen Bestimmungen
der folgenden Europäischen Richtlinien entspricht und die anwendbaren
Anforderungen folgender harmonisierter Europäischer Normen einschließlich deren
zum Zeitpunkt der Erklärung geltenden Änderungen erfüllt:
in the form as delivered fulfils all the relevant provisions of the following European
Directives and meets the applicable requirements of the harmonized European
Standards including any amendments valid at the time this declaration was signed
listed below:
2014/68/EU Druckgeräte / Pressure Equipment
AD2000
DVS 2205-1:2021
Sartorius Stedim Biotech GmbH
Goettingen, 2023-03-30
________________________________________
Peter Merza
Manager Regulatory Affairs
Doc: 3137395-00
Regelwerk / Framework
DVS-Richtlinie / DVS Regulation
SSB23CE001-00.de,en
1 / 1
________________________________________
Dr. Helge Henning
Head of Center of Expertise Operations
ST
PCF: 3137393
GP-124F-00_2021-12-20
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