Sartorius Maxicaps MR Instrucciones De Manejo Originales página 315

Traduzione del testo originale
D D i i c c h h i i a a r r a a z z i i o o n n e e d d i i c c o o n n f f o o r r m m i i t t à à U U E E
Fabbricante Sartorius Stedim Biotech GmbH
37070 Goettingen, Germany
dichiara sotto la propria responsabilità che l'apparecchiatura
Tipo di
apparecchio Apparecchio di filtrazione per 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 o 9 capsule filtranti
Sistema monouso costituito da 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 o 9 capsule filtranti collegate per la
filtrazione di liquidi a base acquosa e per l'esecuzione di test d'integrità di filtri.
Serie M M a a x x i i c c a a p p s s ® ® M M R R
Modello F F M M R R 5 5 x x x x x x x x x x
xxxxx= valori alfanumerici per diverse versioni.
nella versione da noi immessa sul mercato, è conforme a tutte le disposizioni
pertinenti delle seguenti direttive europee e soddisfa le prescrizioni applicabili delle
seguenti norme europee armonizzate, comprese le loro modifiche vigenti al momento
della dichiarazione:
2014/68/UE Attrezzature a pressione
AD2000
DVS 2205-1:2021
Sartorius Stedim Biotech GmbH
Goettingen, 30.03.2023
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Peter Merza
Manager Regulatory Affairs
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Normativa
Direttiva DVS
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Dr. Helge Henning
Head of Center of Expertise Operations
ST