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使用目的
本デバイスは、失われた下肢を再度実現する義肢システムを接続および解除す
ることを目的としています。
このデバイスの義肢および患者への適合性は、医療専門家が評価する必要があ
ります。
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
使用の適応および対象の患者集団
• 下肢切断および／または先天性欠損症
• 既知の禁忌はない
このデバイスは、歩行や時折のランニングなど、高い衝撃での使用を前提とし
ています。
デバイスの重量制限は 166 kg です。
一般的な安全性情報
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべて
の情報を患者に知らせてください。
警告：デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損傷
や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合、患者はデバイスの
使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
このデバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
必要な部品
®
Iceross
Seal-In X Locking ライナー、 Iceross
トと組み合わせて使用してください。 Iceross
®
び Iceross
Seal-In X シールに付属の取扱説明書を参照してください。
®
Seal-In X シール、 および気密ソケッ
®
Seal-In X Locking ライナーおよ
168
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