Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
DA – DANSK
HAKIM
®
Programmeringsenhed og sender
VIGTIG INFORMATION
Læs før brug
HAKIM
programmeringsenhed og senderen er designet og udviklet i samarbejde med Carlos
®
Hakim, Ph.D., og Salomon Hakim, M.D.
Beskrivelse
Programmeringssystemet består af to dele: programmeringsenheden og senderen.
Programmeringsenheden (figur 1) er et elektronisk modul, der indeholder
strømforsynings- og styringskredsløb. Kontrolpanelet foran på programmeringsenheden
indeholder et displaypanel med programmeringsinformation og en gengivelse af den
programmerbare del af ventilen, som den forekommer, når den røntgenfotograferes.
Kontrolpanelet indeholder desuden de knapper, der bruges til at programmere ventilens
trykindstilling og vælge skærmsproget. Trykindstillingerne spænder fra 30 mm H
200 mm H
O i intervaller på 10 mm H
2
Senderen (figur 2) sender programmeringssignalet til ventilen.
Oplysninger om genbestilling
Katalognr
Beskrivelse
823190R
Programmeringsenhed, komplet, 100-240 VAC leveres med hylster,
sender og ledning. Ikke steril.
Indikationer og brug
HAKIM programmeringsenhed og sender er kun designet til brug med CODMAN
HAKIM
programmerbare ventiler i behandlingen af hydrocephalus ved
®
ventilindlæggelse fra hjerneventriklerne.
Forsigtighedsregler
HAKIM programmerbare ventiler leveres uden en specifik programmeret
trykindstilling og skal programmeres inden brug
Læs omhyggeligt brugervejledningen, der fulgte med HAKIM programmerbar ventil, før
programmering eller implantering af ventilen.
Brug ikke programmeringsenheden på en stue med MR-billeddannelsesudstyr.
Programmeringsenheden og senderen må ikke forblive i miljøer med ekstremer.
HAKIM programmeringsenheden må kun bruges med den medfølgende sender og
ledning. Brug af andet tilbehør end det medfølgende kan medføre øget emission eller
nedsat udstyrsimmunitet.
HAKIM-programmeringsenheden skal anvendes af uddannede medicinske fagfolk i et
hospitalsmiljø.
Efter udsættelse for miljømæssige ekstremer, såsom ved transport eller opbevaring, skal
programmeringsenheden og senderen opnå stuetemperatur, før de kan betjenes.
Ventilen må ikke programmeres på en metalflade, såsom på et Mayo-stativ.
Mens man lærer ventilprogrammeringen at kende, anbefales det, at den implanterede
ventils trykindstilling ændres i intervaller på højst 40 mm H
døgn. Patienter, hos hvem trykindstillingen er blevet ændret, skal absolut overvåges
nøje inden for de første 24 timer efter programmeringen. Det anbefales, at der
tages røntgenbilleder for at bekræfte ændringerne, der blev foretaget af ventilens
trykindstilling.
Før brug kontrolleres programmeringsenhedens og senderens forbindelser, indstillinger
og funktioner (se "Programmeringsprocedure før implantation" i denne vejledning).
Vær forsigtig med ikke at blokere ledningsforbindelser under brug af
programmeringsenheden.
Uautoriserede ændringer i programmeringsenheden eller senderen kan forårsage
funktionsfejl, som kan medføre alvorlige patientskader eller dødsfald.
Fare for elektrisk stød: Programmeringsenheden og senderen må ikke åbnes. Service
skal foretages af kvalificeret servicepersonale.
Eksplosionsfare: Programmeringsenheden må ikke anvendes i nærheden af brandfarligt
materiale; dvs. anæstetika, opløsningsmidler, rengøringsmidler og endogene gasser.
Før programmeringsenheden tændes, skal det kontrolleres, at den korrekte sikring er
installeret.
Senderen må ikke flyttes under programmering.
Programmeringsenheden og senderen må ikke steriliseres eller nedsænkes i nogen form
for væske.
O (fra 294 Pa til 1.960 Pa i intervaller på 98 Pa).
2
O (392 Pa) i løbet af et
2
Følg anvisningerne for installation af programmeringsenhed i forhold til
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) tabel I-IV.
For at undgå interferens må HAKIM-programmeringsenheden ikke stables sammen
med andet udstyr.
Mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke funktionaliteten af
HAKIM-programmeringsenheden.
ADVARSEL: Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder eksterne enheder
såsom antenner) bør ikke bruges tættere end 30 cm på nogen del af
HAKIM-programmeringsenheden:
Programmering af ventilen
Information om programmeringsenheden
Programmering skal udføres inden implantation gennem usteril ydre emballage. Udfør
programmering postoperativt efter behov.
Kontrolpanelet på programmeringsenheden (se figur 1) har et displaypanel samt en
repræsentation af den programmerbare del af ventilen, som den forekommer, når den
røntgenfotograferes. Denne visning omfatter også de 18 knapper til trykvalg. 18 LED'er,
der svarer til ventiltrykindikatorens stilling, når den ses med røntgen, bekræfter den
O til
2
valgte trykindstilling.
Information om senderen
Senderen (figur 2) har et oplyst hul i midten og retningspile, der hjælper med den
korrekte placering over ventilen. Den forbindes til programmeringsenheden via et stik
med spidser og aktiveres med en startknap.
Information om den røntgenfotograferede ventil (figur 3 og 4)
Den hvide markør på ventilen angiver ventilens højre side. Trykindikatoren på den hvide
ring angiver den valgte trykindstilling.
®
Der er en direkte sammenhæng mellem positionen af trykindstillingsknapperne på
programmeringsenhedens kontrolpanel og trykindikatorens positioner på ventilen, når
den ses på røntgenbilleder. Bemærk, at når ventilen er programmeret til 70, 120 eller
170, står trykindikatoren på linje med "X" i midten af ventilen.
Når den ønskede trykvalgsknap er blevet aktiveret, lyser en blå LED på
programmeringsenheden, der svarer nøjagtigt til trykindikatorens stilling på ventilen.
Senderen udsender derefter et sekventielt kodet, elektromagnetisk signal. Ventilens
stepmotor detekterer signalet og roterer knastakselmontagen, som til gengæld justerer
fjederens spænding til den valgte trykindstilling.
Procedure for initialisering af programmeringsenhed og sprogvalg
Før programmeringsenheden anvendes for første gang med en ventil, udføres
følgende trin for at klargøre programmeringsenheden til betjening, og for at indstille
displaysproget.
1 Bekræft, at den korrekte sikring er installeret i programmeringsenheden for den
netstrømsspænding, der skal anvendes:
Netspænding
100/120 VAC
220/240 VAC
2 Sæt senderens stik i stikket bag på programmeringsenheden.
3 Sæt stikenden af programmeringsenhedens strømledning ind i stikdåsen på
programmeringsenheden. Sæt stikket fra strømledningen i en stikkontakt.
4 Indstil afbryderkontakten på programmeringsenhedens bagpanel til ON (tændt). Når
selvtestproceduren er fuldført, vil LCD-panelet foran på programmeringsenheden
lyse og vise følgende skærmmeddelelse:
Bemærk: Det viste versionsnummer på softwaren kan være anderledes end det
her viste.
5 Så snart ovenstående meddelelse vises, trykkes der på trykvalgsknappen "30" på
frontpanelet. Displayet vil ændre sig til:
44
Sikringstype
T5AL 5 x 20 mm
T2AL 5 x 20 mm
CODMAN HAKIM
PROGRAMMER VER 5.0
LANGUAGE
30 = ENGLISH
MORE = 200
Publicidad
