MIR Spirobank II Manual De Uso página 6

el mismo personal médico, al evaluar los datos memorizados por el aparato, tiene que estimar el grado de
efectuada.
Una ejecución correcta de la espirometría exige siempre la máxima colaboración por parte del paciente. El resultado logrado depende
de su capacidad de inspirar el aire y espirarlo completamente lo más rápidamente posible. Si no se respetan estas condiciones
fundamentales los resultados de la espirometría no son fiables, o como se suele decir en lenguaje médico "no son aceptables".
La aceptabilidad del examen es responsabilidad del médico. Se exige particular atención en el caso de pacientes ancianos, niños
o discapacitados.
El producto no se tiene que utilizar cuando se pueden notar o suponer anomalías o funcionamientos anómalos que puedan perjudicar
los resultados.
La espirometría tiene contraindicaciones relativas, como se informa en la actualización de 2019 de la guía ATS/ERS:
Por aumento de la demanda miocárdica o cambios en la presión arterial
- Infarto agudo de miocardio en el plazo de 1 semana
- Hipotensión sistémica o hipertensión grave
- Arritmia auricular/ventricular significativa
- Insuficiencia cardíaca no compensada
- Hipertensión pulmonar no controlada
- Cardiopatía pulmonar aguda
- Embolia pulmonar clínicamente inestable
- Antecedentes de síncope relacionado con espiración forzada/tos
Debido a un aumento de la presión intracraneal/intraocular
- Aneurisma cerebral
- Cirugía cerebral en 4 semanas
- Conmoción cerebral reciente con síntomas persistentes
- Cirugía ocular en el plazo de 1 semana
Por aumento de la presión sinusal y del oído medio
- Cirugía o infección de senos paranasales u oído medio en el plazo de 1 semana
Por aumento de la presión intratorácica e intraabdominal
- Presencia de neumotórax
- Cirugía torácica en 4 semanas
- Cirugía abdominal en un plazo de 4 semanas
- Embarazo después de término
Debido a problemas de control de infecciones
- Infección respiratoria o sistémica transmisible activa o sospechada, incluida la tuberculosis
- Condiciones físicas que predispongan a la transmisión de infecciones, como hemoptisis, secreciones importantes o lesiones o
hemorragias orales.
1.2 Advertencias importantes para la seguridad
spirobank II ha sido examinado por un laboratorio independiente que ha certificado su conformidad a las normas de seguridad
EN 60601-1 y garantiza su compatibilidad electromagnética dentro de los límites indicados por la norma EN 60601-1-2.
spirobank II se controla continuamente durante la producción y por lo tanto cumple los niveles de seguridad y los estándares de calidad
exigidos por el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
Después de haber sacado el aparato de la caja, compruebe que no presente daños evidentes. En tal caso no utilice el aparato y devuélvalo
directamente al fabricante para su eventual sustitución.
ATENCIÓN
Se garantizan la seguridad y las prestaciones del aparato sólo si se respetan las advertencias y las normas de seguridad
vigentes.
El fabricante declina cualquier responsabilidad ante daños causados por el incumplimiento de las instrucciones para el uso
del producto.
El producto tiene que utilizarse tal y como se describe en el manual de uso, con especial referencia al apartado de § Uso
previsto, utilizando sólo accesorios originales tal y como especifica el fabricante. El uso de sensores de turbina o de otros
accesorios no originales podría causar errores de medición o perjudicar el funcionamiento correcto del aparato y por
consiguiente no se permite su uso.
En particular, el uso de cables distintos a los especificados por el fabricante podría causar un aumento de las emisiones o una
menor inmunidad electromagnética en la parte del dispositivo y provocar un funcionamiento inadecuado.
No utilice el producto más allá de su vida útil declarada. Se ha estimado, en las condiciones de uso normal del aparato, una
duración de aproximadamente 10 años.
El aparato monitoriza continuamente la carga de la batería. Un mensaje en el
está descargada.
Aviso
Debe notificar cualquier incidente grave que se produzca en relación con el producto al fabricante y a la autoridad competente
del Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o paciente, de conformidad con el Reglamento 2017/745.
Rev.2.2.1
Spirobank II
colaboración
display
avisa al usuario cuando la batería
Página 6 de 33
Manual de uso
para cada prueba