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Lowenstein Medical JOYCEone Manual De Instrucciones página 3

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DE
Symbol
Beschreibung
Verwendbar bis zum angegebenen Da-
tum
Vor Sonnenlicht schützen
11 Garantie
Löwenstein Medical Technology räumt dem Kunden
eines neuen originalen Löwenstein Medical Techno-
logy-Produktes und eines durch Löwenstein Medical
Technology eingebauten Ersatzteils eine beschränkte
Herstellergarantie gemäß der für das jeweilige Pro-
dukt geltenden Garantiebedingungen und nachste-
hend aufgeführten Garantiezeiten ab Kaufdatum ein.
Die Garantiebedingungen sind auf der Internetseite
des Herstellers abrufbar. Auf Wunsch senden wir Ih-
nen die Garantiebedingungen auch zu.
Beachten Sie, dass jeglicher Anspruch auf Garantie
und Haftung erlischt, wenn weder das in der Ge-
brauchsanweisung empfohlene Zubehör noch Origi-
nalersatzteile verwendet werden.
Wenden Sie sich im Garantiefall an Ihren Fachhänd-
ler.
Produkt
Garantiezeiten
Masken inklusive Zubehör
6 Monate
12 Konformitätserklärung
Hiermit erklärt der Hersteller Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525
Hamburg, Deutschland), dass das Produkt den ein-
schlägigen Bestimmungen der Medizinproduktever-
ordnung (EU) 2017/745 entspricht. Den vollständigen
Text der Konformitätserklärung erhalten Sie auf der
Internetseite des Herstellers.
In der EU: Als Anwender und/oder Patient müssen
Sie alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufge-
tretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller
und der zuständigen Behörde melden.
1
Bedienung
Für die Bedienung der Maske sind folgende Schritte
auf den Abbildungen dargestellt:
Maske anlegen
Maske einstellen
Maske abnehmen
Maske zerlegen
Maske zusammenbauen
Für blinde und sehbehinderte Anwender
Die Gebrauchsanweisung steht zusätzlich in ei-
ner elektronischen Version auf der Internetseite
des Herstellers zur Verfügung.
2
Einführung
2.1 Verwendungszweck
Die Maske JOYCEone wird zur Behandlung von
Schlafapnoe und zur nicht-invasiven sowie nicht le-
benserhaltenden Beatmung von Patienten mit venti-
latorischer Insuffizienz eingesetzt. Sie dient als Ver-
bindungselement zwischen Patient und Therapiege-
rät.
2.2 Kontraindikationen
Bei Patienten mit einem Gewicht < 30 kg darf die
Maske nicht eingesetzt werden.
In folgenden Situationen darf die Maske nicht einge-
setzt werden: Notwendigkeit unverzüglicher Intuba-
tion, Bewusstlosigkeit, akutes Erbrechen.
In folgenden Situationen darf die Maske nur mit be-
sonderer Vorsicht eingesetzt werden: Druckstellen
und akute Verletzungen in der Gesichtshaut, Hautall-
ergien im Bereich des Gesichts, Gesichts- oder Na-
senrachendeformationen, akute Schmerzen im Ge-
sichtsbereich, eingeschränkter oder fehlender Hus-
tenreflex, Klaustrophobie, akute Übelkeit.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob eine dieser Situatio-
nen auf Sie zutrifft, kontaktieren Sie Ihre medizini-
sche Fachkraft. Beachten Sie die Kontraindikationen
in der Gebrauchsanweisung Ihres Geräts.
2.3 Nebenwirkungen
Folgende Nebenwirkungen können bei Gebrauch der
Maske auftreten: verstopfte Nase, trockene Nase,
morgendliche Mundtrockenheit, Druckgefühl in den
Nebenhöhlen, Reizungen der Bindehaut, Hautrötun-
gen, Druckstellen im Gesicht, störende Geräusche
beim Atmen.
Bei Eintreten dieser Nebenwirkungen kontaktieren
Sie Ihre medizinische Fachkraft.
2.4 Klinischer Nutzen
Übertragen der therapeutischen Wirksamkeit des
Therapiegeräts an den Patienten
3
Sicherheit
Verletzungsgefahr durch beschädigte oder
beanspruchte Maskenteile!
Vor jedem Gebrauch und nach jeder Reinigung
Sichtprüfung durchführen.
Gebrauchsdauer beachten (siehe Kapitel Techni-
sche Daten).
Maskenteile gegebenenfalls ersetzen.
Verletzungsgefahr durch die Verwendung von
Sauerstoff!
Sauerstoff kann sich in Kleidung, Bettwäsche und
Haaren ablagern. Die Einleitung von Sauerstoff oh-
ne Schutzeinrichtung kann zum Brand führen.
Sauerstoff-Sicherheitsventil verwenden.
Gebrauchsanweisung des Sauerstoff-Einlei-
tungssystem beachten.
Sauerstoffquellen in einem Abstand von > 1 m
zum Gerät aufstellen.
Nicht rauchen.
Offenes Feuer vermeiden.
Raum gut lüften.
Maske öl- und fettfrei halten.
Verletzungsgefahr durch Unterversorgung
des Patienten!
Unterdruck-/Leckagealarme am Gerät aktivie-
ren.
Passende Maskengröße verwenden und festen
Sitz überprüfen.
Patienten mit eingeschränkter Spontanatmung
überwachen.
Verletzungsgefahr durch CO
-Rückatmung!
2
Maske nur bei laufender Therapie verwenden.
Maske nur im angegebenen Therapiedruckbe-
reich verwenden.
Patienten, die die Maske nicht selbstständig ab-
nehmen können, durch Pflegefachkraft überwa-
chen.
Ausatemsysteme nicht verschließen.
Verletzungsgefahr durch Austreten von Nar-
kosegas oder Verneblung von Medikamenten!
Maske nicht während der Anästhesie verwen-
den.
Maske nicht für die Verneblung von Medikamen-
ten verwenden.
DE

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