Lowenstein Medical JOYCEone Manual De Instrucciones página 4

DE
Verletzungsgefahr durch ungenügende Reini-
gung!
Vor dem ersten Gebrauch Maskenteile reinigen
⇒
(siehe Kapitel Reinigung und hygienische Aufbe-
reitung).
Maske regelmäßig reinigen.
⇒
Bei der Wahl des Reinigungsmittels mögliche
⇒
Allergien beachten.
Bei Patientenwechsel im klinischen Umfeld: Do-
⇒
kument Hinweise zur hygienischen Aufbereitung
befolgen (siehe Kapitel Hygienische Aufberei-
tung).
Bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem
⇒
oder besonderem Krankheitshintergrund Mas-
kenteile nach Rücksprache mit der medizini-
schen Fachkraft täglich desinfizieren.
4 Produktbeschreibung
Die Darstellung der Einzelteile finden Sie auf der Ti-
telseite.
1 Kopfbänderung 6 Drehhülse
2 Stirnpolster 7 Maskenkörper
3 Stirnstütze 8 Bänderungsclip
4 Sicherungsring 9 Maskenkissen
5 Winkel
Kompatible Geräte
Bei manchen Gerätekombinationen entspricht der
tatsächliche Druck nicht dem Therapiedruck, den das
Gerät anzeigt. Lassen Sie das Gerät von einer medizi-
nischen Fachkraft so einstellen, dass der tatsächliche
Druck in der Maske dem Therapiedruck entspricht.
Diese Einstellung sollte mit dem Maskentyp erfolgen,
der während der Therapie verwendet wird.
Ausatemsystem
Die Maske hat ein integriertes Ausatemsystem.
Durch einen Spalt entweicht die ausgeatmete Luft.
5 Reinigung und hygienische
Aufbereitung
5.1 Maske reinigen
1. Vor der Reinigung Hände waschen.
2. Maske zerlegen (siehe Abbildung ).
3. Maske per Hand (max. 30 °C, 1 ml mildes Reini-
gungsmittel auf 1 l Wasser) gemäß nachfolgen-
der Tabelle reinigen:
Maskenteil Frequenz Aktion
Alle Mas- täglich 15 Minuten einweichen
kenteile und waschen und 3 Mi-
nuten mit weicher Reini-
gungsbürste säubern.
Kopfbände- wöchent- 15 Minuten waschen.
rung lich
Alle Teile können wöchentlich im Geschirrspüler
gereinigt werden (max. 70 °C, mildes Geschirr-
spülmittel, max. 90 Minuten Programmdauer,
oberer Korb, separater Spülgang).
4. Alle Teile mit klarem Wasser nachspülen.
5. Alle Teile an der Luft trocknen lassen.
6. Sichtprüfung auf Risse und Verformungen durch-
führen. Beschädigte Teile ersetzen. Verfärbun-
gen sind unbedenklich.
7. Maske zusammenbauen (siehe Abbildung
5.2 Hygienische Aufbereitung
(klinisches Umfeld)
Befolgen Sie im Falle eines Patientenwechsels das
Dokument Hinweise zur hygienischen Aufbereitung .
Das Dokument finden Sie auf der Internetseite des
Herstellers. Auf Wunsch senden wir Ihnen das Doku-
ment zu.
5.3 Entsorgung
Entsorgen Sie die Maske über den Hausmüll. Im kli-
nischen Umfeld: Entsorgen Sie die Maske gemäß der
Krankenhausvorschriften.
6 Störungen
Störung Ursache Maßnahme
Druckschmerz Maske sitzt zu Kopfbänderung lo-
im Gesicht fest. ckerer einstellen.
Zugluft im Au- Maske sitzt zu Kopfbänderung
ge locker. fester einstellen.
Maske passt Fachhändler kon-
nicht. taktieren.
Therapiedruck Maske ist nicht Maske neu einstel-
wird nicht er- korrekt einge- len.
reicht. stellt.
Maskenkissen Maskenkissen er-
ist beschädigt. setzen.
Schlauchsys- Schlauchsystem
tem ist be- und korrekten Sitz
schädigt. des Schlauchsys-
tems prüfen.
7 Technische Daten
Abmessungen in mm
(B x H x T)
Gewicht
Totraumvolumen
Schlauchanschluss: Konus
nach EN ISO 5356-1
Strömungswiderstand
bei 50 l/min
bei 100 l/min
Lebensdauer
Gebrauchsdauer
Therapiedruck
Angegebener Zweizahl-Ge-
räuschemissionswert nach
).
ISO 4871:
Schalldruckpegel
Schallleistungspegel
Unsicherheitsfaktor
Temperatur:
Betrieb
Transport und Lagerung
Angewandte Normen
Produktklasse nach MDR (EU)
2017/745
1 Die Gebrauchsdauer ist abhängig von der Reini-
gung und der verwendeten Reinigungsmittel, von
der täglichen Tragedauer, vom Therapiedruck und
von der individuellen Schweißsekretion. Die Nut-
zung des zweiten Maskenkissens (optional enthal-
ten) verlängert nicht die Gebrauchsdauer.
8 Materialien
Alle Teile der Maske sind frei von Latex, PVC (Polyvi-
nylchlorid) und DEHP (Diethylhexylphthalat). Bei All-
ergien gegen aufgeführte Materialien Maske nur
nach Rücksprache mit der medizinischen Fachkraft
verwenden.
Kopfbänderung CO (Baumwolle), EL (El-
asthan), PA (Polyamid), P (Po-
lyester), PU (Polyurethan)
Bänderungsclip PA (Polyamid), POM (Polyoxy-
methylen)
Stirnstütze PA (Polyamid)
Feder der Stirnstüt- SI (Silikon)
ze
Stirnpolster SI (Silikon)
Sicherungsring PP (Polypropylen)
(Hartkomponente)
Sicherungsring TPE (Thermoplastisches Elas-
96 x 115 x 83
(Weichkomponen- tomer)
87 g
te)
90 ml
Maskenkörper PA (Polyamid)
Ø 22 mm (männ-
Maskenkissen SI (Silikon)
lich)
Winkel PA (Polyamid)
Drehhülse PA (Polyamid)
0,2 hPa
0,9 hPa
9 Druck-Flow-Kennlinie
5 Jahre
70
Bis zu 12 Monate 1
60
4 hPa - 30 hPa
50
40
30
19 dB(A)
20
27 dB(A)
3 dB(A)
10
0
0 5 10
+5 °C bis + 40 °C
Therapiedruck (hPa)
-20 °C bis +70 °C
10 Kennzeichnungen und Symbole
EN ISO 17510: 2020
Die folgenden Kennzeichnungen und Symbole kön-
IIa
nen auf dem Produkt, auf dem Zubehör oder auf
Verpackungen aufgebracht sein.
Symbol Beschreibung
Produktidentifizierungsnummer (einheit-
liche Produktkennzeichnung für Medizin-
produkte)
Bestellnummer
Kennzeichnet das Produkt als Medizin-
produkt
Chargennummer
Hersteller und ggf. Herstellungsdatum
Gebrauchsanweisung beachten
CE-Kennzeichnung (bestätigt, dass das
Produkt den geltenden europäischen
Richtlinien/Verordnungen entspricht)
Zulässiger Temperaturbereich für Trans-
port und Lagerung
DE
15 20 25 30 35