Lowenstein Medical JOYCEone Manual De Instrucciones página 8

FR
Risque de blessure en cas de nettoyage insuf-
fisant !
Nettoyer les pièces du masque avant la première
⇒
utilisation (voir Chapitre Nettoyage et déconta-
mination).
Nettoyer régulièrement le masque.
⇒
Lors du choix du nettoyant, tenir compte d'éven-
⇒
tuelles
allergies.
En cas de changement de patient en milieu hos-
⇒
pitalier : se conformer au document Consignes
de décontamination (voir chapitre Décontamina-
tion).
Pour les patients dont le système immunitaire
⇒
est affaibli ou aux antécédents médicaux parti-
culiers, désinfecter les pièces du masque chaque
jour après avoir demandé conseil au profession-
nel de santé.
4 Description du produit
Les différentes pièces sont représentées sur la page
de couverture.
1 Harnais 6 Douille rotative
2 Coussinet frontal 7 Coque du masque
3 Cale frontale 8 Clip pour harnais
4 Anneau de sécurité 9 Jupe
5 Raccord coudé
Ventilateurs compatibles
Avec certaines combinaisons d'appareils, la pression
effective ne correspond pas à la pression thérapeu-
tique affichée par le ventilateur. Faites régler le ven-
tilateur par un professionnel de santé afin que la
pression réelle dans le masque corresponde à la
pression thérapeutique. Ce réglage doit être effectué
avec le type de masque utilisé pendant la thérapie.
Système expiratoire
Le masque est équipé d'un système expiratoire inté-
gré. L'air expiré est évacué par une fente.
5 Nettoyage et décontamination
5.1 Nettoyage du masque
1. Se laver les mains avant le nettoyage.
2. Désassembler le masque facial (voir figure
3. Nettoyer le masque facial à la main (30 °C max.,
1 ml de produit de nettoyage doux sur 1 l d'eau)
conformément au tableau suivant :
Pièce de Fréquence Opération
masque de sécurité
Toutes les Tous les Faire tremper pendant
pièces du jours 15 minutes, laver et net-
masque toyer pendant 3 minutes
avec une brosse de net-
toyage douce.
Harnais Toutes les Laver pendant 15 mi-
semaines nutes.
Toutes les pièces peuvent être nettoyées
chaque semaine au lave-vaisselle (70 °C max., li-
quide vaisselle doux, durée du programme
90 minutes max., panier supérieur, rinçage sé-
paré).
4. Rincer toutes les pièces à l'eau claire.
5. Laisser sécher toutes les pièces à l'air.
6. Effectuer un contrôle visuel pour détecter des fis-
sures ou des déformations éventuelles. Rempla-
cer les pièces endommagées. Des décolorations
ne présentent aucun risque.
7. Assembler le masque (voir figure
5.2 Décontamination (milieu
hospitalier)
En cas de changement de patient, suivez les instruc-
tions du document Messages d'information sur la
décontamination . Vous trouverez le document sur le
site Internet du fabricant. Nous vous l'enverrons sur
demande.
5.3 Élimination
Éliminez le masque avec les déchets domestiques. En
milieu hospitalier : éliminez le masque conformé-
ment au règlement de l'hôpital.
6 Défauts
Dysfonction- Cause Mesure
nement
Pression dou- Le masque est Desserrer le har-
loureuse sur le trop serré. nais.
visage
Courant d'air Le masque Serrer le harnais.
dans l'œil n'est pas as-
sez serré.
).
Le masque Contacter le distri-
n'est pas du buteur.
tout ajusté.
La pression Le masque est Régler de nouveau
thérapeutique mal réglé. le masque.
n'est pas at-
teinte.
Dysfonction- Cause
nement
La jupe du
masque est
endommagée.
Le circuit pa-
tient est en-
dommagé.
7 Caractéristiques techniques
Dimensions en mm
(l x H x P)
Poids
Volume mort
Raccord du tuyau : cône selon
EN ISO 5356-1
Résistance à l'écoulement
à 50 l/min
à 100 l/min
).
Durée de vie
Durée d'utilisation
Pression thérapeutique
Valeur d'émission sonore à
deux chiffres indiquée selon
ISO 4871 :
niveau de pression acoustique
niveau de puissance acoustique
facteur d'incertitude
Température :
fonctionnement
transport et stockage
Normes appliquées
Classe produit selon le règle-
ment relatif aux dispositifs mé-
dicaux (UE) 2017/745
1 La durée d'utilisation dépend du nettoyage et du
produit de nettoyage utilisé, de la durée de port
quotidienne, de la pression thérapeutique et de la
sécrétion de sueur individuelle. L'utilisation de la
deuxième jupe du masque (fournie en option) ne
prolonge pas la durée d'utilisation.
8 Matériaux
Mesure
Toutes les pièces du masque sont exemptes de latex,
PVC (polychlorure de vinyle) et DEHP (phtalate de
Remplacer la jupe.
di[2-éthylhexyl]). En cas d'allergies aux matériaux
mentionnés, n'utiliser le masque qu'après avoir
consulté le professionnel de santé.
Vérifier le circuit
patient et son
Harnais CO (coton), EL (élasthanne),
ajustement.
PA (polyamide), P (polyester),
PU (polyuréthane)
Clip pour harnais PA (polyamide), POM (poly-
oxyméthylène)
96 x 115 x 83
Cale frontale PA (polyamide)
87 g
ressort de la cale SI (silicone)
frontale
90 ml
Coussinet frontal SI (silicone)
Ø 22 mm (mâle)
Anneau de sécurité PP (polypropylène)
(composant dur)
0,2 hPa
Anneau de sécurité TPE (élastomère thermoplas-
0,9 hPa
(composant souple) tique)
5 ans
Coque du masque PA (polyamide)
Jusqu'à 12 mois 1
Jupe SI (silicone)
4 hPa - 30 hPa
Raccord coudé PA (polyamide)
Douille rotative PA (polyamide)
9 Courbe caractéristique débit-
19 dB(A)
pression
27 dB(A)
70
3 dB(A)
60
+5 °C à + 40 °C
50
-20 °C à +70 °C
40
EN ISO 17510:
30
2020
IIa 20
10
0
0 5 10
Pression thérapeutique (hPa)
10 Marquages et symboles
Les marquages et symboles suivants peuvent être
apposés sur le produit, sur les accessoires ou sur les
emballages.
Symbole Description
Numéro d'identification du produit (iden-
tification produit unique pour les disposi-
tifs médicaux)
FR
15 20 25 30 35