MELAG Vacuklav 24 BL+ Manual De Uso página 65

Embalaje de esterilización blando
Un embalaje de esterilización blando es, por ejemplo, una
bolsa de papel o un embalaje de esterilización
transparente.
Embalaje múltiple
La carga son, por ejemplo, instrumentos que se
encuentran doblemente sellados en film o envueltos en
film, y se envuelven adicionalmente en un envase o en un
contenedor textil.
Embalaje simple
La carga se empaqueta una vez en un sistema de barrera
estéril (por ejemplo, un embalaje de esterilización
transparente). Lo contrario es el embalaje múltiple.
EN 13060
Norma para "Pequeños esterilizadores de vapor"
EN 13060
Norma para "Pequeños esterilizadores de vapor"
EN 867-5
Norma para "Sistemas no biológicos para uso en
esterilizadores - Parte 5: Disposiciones de sistemas de
indicadores y muestras de ensayo para pruebas de
rendimiento de esterilizadores pequeños tipo B y tipo S"
EN ISO 11140-1
Norma para "Esterilización de productos para el cuidado
de la salud - Indicadores químicos -
Parte 1: Requisitos generales"
EN ISO 11607-1
Norma para "Embalajes para el empaquetado final de
productos médicos esterilizados -
Parte 1: Requisitos para los materiales, sistemas de
barrera estéril y embalaje"
Fuga de aire
Una fuga de aire es una fuga por la que puede entrar o
escapar aire no deseado. La prueba de la fuga de aire se
utiliza para demostrar que el volumen de entrada de aire
en la cámara de esterilización durante las fases de vacío
no excede un valor que impida la penetración de vapor en
la carga, y que la fuga de aire no es una posible causa de
recontaminación de la carga durante el secado.
Lote
El lote es el conjunto de la carga que ha sido sometida a
un mismo proceso de tratamiento.
Macizo
Macizo describe la propiedad de un producto que consiste
en un material no poroso, que no tiene protuberancias ni
otras características estructurales que ofrezcan mayor o
igual resistencia a la penetración de vapor que un cuerpo
hueco simple.
Material estéril
El material estéril son productos que han sido esterilizados
con éxito (es decir, estériles). Los productos estériles
también se denominan lotes.
Personal especializado
Personal capacitado de acuerdo con los requisitos
nacionales para el área de aplicación respectiva
(odontología, medicina, podología, medicina veterinaria,
cosmética, piercing, tatuaje) con el siguiente contenido:
ciencia de instrumentos, conocimientos de higiene y
microbiología, evaluación de riesgos y clasificación de
dispositivos médicos y reprocesamiento de instrumentos.
Poroso
Poroso describe la propiedad de que, p. ej., los textiles
permitan el paso de agua, aire u otros líquidos a través de
ellos.
Producto con lumen estrecho
Un producto dcon lumen estrecho está abierto por un lado
o por ambos lados. Para el cuerpo abierto por un lado se
aplica lo siguiente: 1 ≤ L/D ≤ 750 y L ≤ 1500 mm. Para el
cuerpo abierto por ambos lados se aplica lo siguiente:
2 ≤ L/D ≤ 1500 y L ≤ 3000 mm y que no corresponde al
cuerpo hueco B (L = longitud de cuerpo hueco,
D = diámetro de cuerpo hueco), ver EN 13060.
Prueba de cámara vacía
La prueba de cámara vacía es una prueba sin carga y se
realiza para evaluar el rendimiento del autoclave sin la
influencia de una carga. Esto permite comparar las
temperaturas y presiones obtenidas con los ajustes
previstos, ver EN 13060.
Prueba de presión dinámica
La prueba de presión dinámica sirve para demostrar que la
tasa de los cambios de presión que se producen en la
cámara de esterilización durante los ciclos de
esterilización no excede un valor que podría causar daños
en el material de embalaje, ver EN 13060.
RKI
RKI es el acrónimo del "Robert Koch-Institut" (Instituto
Robert Koch). El Instituto Robert Koch es la institución
central para la detección, la prevención y el control de
enfermedades, especialmente enfermedades infecciosas.
Sistema de barrera estéril
El sistema de barrera estéril es un embalaje mínimo
cerrado que impide la entrada de microorganismos (por
ejemplo, mediante sellado con bolsas cerradas,
contenedores reutilizables cerrados, esterilización
plegada, etc.) y permite el suministro aséptico del producto
en el punto de uso.
Sistema de evaluación del proceso
El sistema de evaluación de procesos (Process Evaluation
System) se controla a sí mismo y compara los sensores
entre sí durante los programas en curso.
Tarjeta CF
La tarjeta CF es un medio de almacenamiento para datos
digitales; Compact Flash es un estándar normalizado, es
decir, estas tarjetas de memoria se pueden utilizar en
cualquier dispositivo con una ranura adecuada. La tarjeta
CF puede ser leída y, si es necesario, escrita por cualquier
dispositivo que admita el estándar.
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