Etac Swift Commode Manual Del Usuario página 12

Etac / Swift Kommod / www.etac.com
και από τον χώρο υγιεινής.
Προβλεπόμενη ομάδα χρηστών
Η ομάδα χρηστών για το ιατροτεχνολογικό
προϊόν καθορίζεται με βάση τη λειτουργική
ικανότητα κάθε ατόμου και όχι κάποια
συγκεκριμένη διάγνωση, πάθηση ή ηλικία.
Προορίζεται για άτομα ύψους 146 cm και
άνω ή βάρους 40 kg και άνω.
Οι δευτερεύοντες χρήστες των ιατροτεχνολογι-
κών προϊόντων είναι φροντιστές που παρέχουν
βοήθεια και ιατροί/τεχνικοί που εγκαθιστούν
και ρυθμίζουν το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Προβλεπόμενο περιβάλλον
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
χρήση σε εσωτερικούς χώρους κατοικιών
ή ιδρυμάτων. Η χρήση του ενδείκνυται σε
μπάνια, αλλά όχι σε πισίνες ή παρόμοια
διαβρωτικά περιβάλλοντα.
Προβλεπόμενη εφαρμογή
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη χρήση και
μπορεί να εφαρμοστεί πολλές φορές την ημέρα.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται
για χρήση σε επαφή με υγιή επιδερμίδα.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
ανακατασκευή και επαναχρησιμοποίηση.
Αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
Η αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
είναι 7 έτη. Για αναλυτικές πληροφορίες
σχετικά με τη λειτουργική διάρκεια ζωής
του ιατροτεχνολογικού προϊόντος,
επισκεφτείτε τον ιστότοπο www.etac.com.
Ενδείξεις
Ένδειξη χρήσης αποτελεί η αναπηρία, περί-
πτωση στην οποία ενδεικτικά περιλαμβάνονται
οι σωματικές αναπηρίες ενός ατόμου που
χρειάζεται στήριγμα πλάτης και/ή μπράτσα
για να παραμένει καθιστό και βοήθεια στη
μεταφορά προς/από το αμαξίδιο.
Αντενδείξεις:
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προειδοποιήσεις
Οι προειδοποιήσεις που περιγράφουν ένα στοι-
χείο κινδύνου για μια συγκεκριμένη ενέργεια
ή ρύθμιση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
παρατίθενται στη σχετική ενότητα.
Πριν από τη χρήση, ελέγξτε την ευαισθησία
του χρήστη για εμφάνιση ελκών πίεσης.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το ιατροτε-
χνολογικό προϊόν αν είναι ελαττωματικό.
Όταν μετακινείστε προς το πλάι, δεν πρέπει
να στηρίζεστε μόνο στο ένα μπράτσο.
Όταν το ιατροτεχνολογικό προϊόν θερμαί-
νεται, υπάρχει κίνδυνος να προκαλέσει
εγκαύματα.
Δήλωση συμμόρφωσης
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πληροί τις απαιτή-
σεις του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά
προϊόντα (ΕΕ) 2017/745.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει υποβληθεί
σε δοκιμές και πληροί τις απαιτήσεις των
προτύπων EN ISO 10993-1 και SS EN 12182.
Πληροφορίες για προαγορά
Πληροφορίες για προαγορά μπορείτε να
βρείτε στον ιστότοπο www.etac.com.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Αν τυχόν σημειωθεί κάποιο ανεπιθύμητο
συμβάν όσον αφορά τη χρήση του προϊόντος,
πρέπει να το αναφέρετε έγκαιρα στον τοπικό
σας αντιπρόσωπο και στην εθνική αρμόδια
αρχή. Ο τοπικός αντιπρόσωπος θα διαβιβάσει
τις πληροφορίες στον κατασκευαστή.
Εξατομίκευση
είναι καθετί που δεν εμπίπτει στις οδηγίες
και στις ρυθμίσεις οι οποίες παρατίθενται στο
εγχειρίδιο. Κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν στο
οποίο έχουν γίνουν ειδικές προσαρμογές από
τον πελάτη δεν πρέπει να εξακολουθεί να φέρει
να φέρει τη σήμανση CE της Etac. Η εγγύηση
της Etac λήγει.
Αν έχετε οποιαδήποτε αμφιβολία όσον αφορά
την πραγματοποίηση της εξατομίκευσης,
συμβουλευτείτε την Etac. Αν ένα ιατροτεχνολο-
γικό προϊόν είναι συνδεδεμένο με κάποιο άλλο
ιατροτεχνολογικό προϊόν, κανένα από τα δύο
ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν πρέπει να
εξακολουθεί να φέρει τη σήμανση CE
εφόσον δεν υπάρχει κάποια συμφωνία για
συνδυασμένη χρήση των ιατροτεχνολογικών
προϊόντων. Για τις ισχύουσες πληροφορίες,
επικοινωνήστε με την Etac.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού
προϊόντος ..........................................Εικόνα A
1. Κάθισμα 2. Πόδι 3. Αντιολισθητική τάπα
4. Στήριγμα χεριών 5. Στήριγμα πλάτης
6. Δοχείο Swift Commode με καπάκι
7. Ετικέτα προϊόντος 8. Ετικέτα κωδ. είδους*
..............................Εικόνα B
Σύμβολα, ετικέτες
Σύμβολα στο εγχειρίδιο και στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν:
1. Προειδοποίηση, προφύλαξη ή περιορισμός.
2. Χρήσιμες πληροφορίες και συμβουλές.
3. Υλικό για ανακύκλωση. 4. Δεν επιτρέπεται να
υπάρχει διαφορά ύψους μεγαλύτερη από μία
οπή (3°) ανάμεσα στα πόδια του αμαξιδίου.
5. Όταν μετακινείστε προς το πλάι, δεν πρέπει
να στηρίζεστε μόνο στο ένα στήριγμα χεριών.
6. Μέγιστο βάρος χρήστη (Ανατρέξτε στα
τεχνικά δεδομένα) 7-8. Καθαρισμός (Ανατρέξτε
στις εργασίες συντήρησης) 9. Βάρος προϊόντος
Επεξηγηματική ετικέτα
.........................................Εικόνα Γ
κωδ. είδους:
1. Ονομασία προϊόντος 2. Περιγραφή προϊό-
ντος 3. Σειριακός αριθμός 4. Κωδικός είδους
5. Ημερομηνία κατασκευής 6. Γραμμοκωδικός
κατά GS1-128 και GTIN-14 και σειριακός
αριθμός*
*Μπορείτε να διαβάσετε την ημερομηνία
κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
από τον γραμμοκωδικό που αναγράφεται
στο ιατροτεχνολογικό προϊόν. Κάτω από τον
γραμμοκωδικό, εμφανίζεται ο αριθμός 11
μέσα σε αγκύλες. Ο συνδυασμός των
αριθμών μετά από τις αγκύλες αυτές είναι
η ημερομηνία κατασκευής.
Τεχνικά δεδομένα ...............................
Εγκατάσταση ......................................
Δεν επιτρέπεται να υπάρχει διαφορά
ύψους μεγαλύτερη από μία οπή (3°)
ανάμεσα στα πόδια του αμαξιδίου.
Αποσυναρμολόγηση ..........................
1. Στήριγμα πλάτης 2. Πόδι
3. Στήριγμα χεριών 4. Δοχείο
Συντήρηση
Καθαρίστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν χρη-
σιμοποιώντας απορρυπαντικό χωρίς διαλύτες
το οποίο πρέπει να έχει pH 5-9 ή διάλυμα
απολυμαντικού με περιεκτικότητα 70%. Αν
απαιτείται, μπορείτε να απολυμάνετε το προϊόν
σε θερμοκρασία έως και 85 °C.
Τα συστατικά υλικά είναι ανθεκτικά στη
διάβρωση.
5ετής εγγύηση για ελαττώματα υλικών και
κατασκευής. Για να διαβάσετε τους όρους και
τις προϋποθέσεις, επισκεφτείτε τον ιστότοπο
12
www.etac.com.
Αποθήκευση
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να φυλάσ-
σεται σε εσωτερικούς χώρους, σε σημείο χωρίς
υγρασία και σε θερμοκρασία άνω των 5 °C.
Αν έχει παραμείνει αποθηκευμένο για μεγάλο
χρονικό διάστημα (πάνω από τέσσερις μήνες),
η λειτουργία του πρέπει να ελέγχεται από ειδικό
πριν από τη χρήση.
Παρελκόμενα ......................................
1. Δοχείο Swift Commode με καπάκι
2. Στήριγμα πλάτης 3. Μαλακό κάθισμα
4. Μαλακή πλάτη 5. Σαπουνοθήκη/στήριγμα
καπακιού/θήκη για τηλέφωνο ντους
6. Χαρτοθήκη μπάνιου
es
Gracias por elegir un producto Etac. Para evi-
tar daños durante el montaje, la manipulación
y el uso, es importante leer este manual y
guardarlo para futuras consultas. El manual
también está disponible en www.etac.com.
Puede seleccionar su idioma a través del
enlace «Internacional» y «Sitios web locales».
Aquí encontrará también otra documentación
del producto, como información del profe-
sional sanitario, guía previa a la compra e
instrucciones de reacondicionamiento.
En el manual, el usuario hace referencia a la
persona que se sienta en la silla. El cuidador
es la persona que ayuda al usuario.
Descripción del dispositivo
Swift Commode es una silla de aseo con
reposabrazos y respaldo desmontables.
Es regulable en altura para su uso como
inodoro independiente, sobre el inodoro
o en la ducha. Se puede utilizar con uno
o dos reposabarzos o sin ellos. Si no se
utilizan reposabrazos, la abertura permite
un agarre y un apoyo estables.
Uso previsto
La silla de aseo Swift (en adelante, también
denominado «el dispositivo» o «el producto») es
un dispositivo médico diseñado para aliviar
o compensar una discapacidad funcional
debida a una lesión o incapacidad. El
dispositivo puede utilizarse en las tareas
de higiene personal en duchas, lavabos
e inodoros, así como en traslados hacia
y desde la sala de higiene.
Grupo de usuarios previsto
El grupo de usuarios del dispositivo se basa
en la capacidad funcional de la persona y no
en un diagnóstico, estado de salud o edad
específicos. Está diseñado para personas con
Εικόνα Δ
una altura de 146 cm o más, o una masa de
Εικόνα E
40 kg o más.
Los usuarios secundarios del dispositivo son
cuidadores que proporcionan asistencia y
médicos/técnicos que configuran el dispositivo.
Entorno previsto
Εικόνα ΣΤ
El dispositivo está diseñado para su uso en
interiores en entornos domésticos o institu-
ciones y es adecuado para su uso en cuartos
de baño, pero no en piscinas ni entornos
corrosivos similares.
Uso previsto
El dispositivo está diseñado para un uso a
corto y largo plazo y se puede aplicar varias
veces al día.
El dispositivo está diseñado para el uso con
piel intacta. El dispositivo se ha diseñado para
que pueda reacondicionarse y reutilizarse.
Vida útil prevista
La vida útil prevista es de 7 años. Para
Εικόνα Ζ
Español