Etac Swift Commode Manual Del Usuario página 6

Etac / Swift Kommod / www.etac.com
can be found in the relevant section.
Check user sensitiveness for pressure
ulcer before use
A defective device must not be used.
When moving sideways, do not lean
on just one armrest.
Heated device can cause burns
Declaration of conformity
The device meets the requirements of the
Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
The device is tested and meets the require-
ments of the EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Pre-purchase information
Pre-purchase information can be found at
www.etac.com.
Adverse event
In case of an adverse event occurred in
relation to use of the device, it should be
reported to your local dealer and the national
competent authority in a timely manner.
The local dealer will forward information
to the manufacturer.
Customization
is everything that goes beyond the manual's
instructions and settings. Device specially
adapted by the customer must not retain
Etac's CE marking. Etac's warranty expires.
If there is any uncertainty regarding the execu-
tion of the customization, consult Etac. Device
coupled with another device may not retain
either device's CE mark unless combination
agreements exist. Contact Etac for current
information.
Device description ...............................
1. Seat 2. Leg 3. Ferrule 4. Arm support
5. Back support 6. Swift Commode pan
including lid 7. Product label 8. Item no label*
Symbols, labels ...................................Figure B
Symbols in the manual and on the device:
1. Warning, precaution or limitation. 2. Useful
advice and tips. 3. Material for recycling.
4. A height difference of more than one (3°)
hole is not allowed for chair legs. 5. When
moving sideways, do not lean on just one arm
support. 6. Maximum user weight (see techni-
cal data) 7-8. Cleaning (see maintenance)
9. Product weight
Explanation item no label: .................Figure C
1. Product name 2. Product description
3. Serial number 4. Item number 5. Date
of manufacture 6. Barcode acc. to
GS1-128 GTIN-14 and serial number*
*The device's date of manufacture can be
read from the barcode on the device. The
number 11 is shown below the barcode in
brackets. The number combination after
these brackets is the date of manufacture.
Technical data ......................................Figure D
Installation ...........................................
A height difference of more than one
(3°) hole is not allowed for chair legs.
Dismantling ..........................................
1. Back support 2. Leg 3. Arm support 4. Pan
Maintenance
Clean the device with a solvent-free detergent
which has a pH of 5-9, or with a 70% disin-
fectant solution. Can be decontaminated at
max. 85°C if so required.
Constituent materials are corrosion-resistant.
5-year guarantee against material and manu-
facturing defects. For terms and conditions,
see www.etac.com.
Storage
The device should be stored indoors in a dry
place at a temperature above 5°C. If the
device has been stored for a long time (more
than four months), its function must
be checked by an expert before use.
..........................................Figure G
Accessories
1. Swift Commode pan including lid
2. Back support 3. Soft seat 4. Soft back
5. Soap dish/Lid support/Shower head holder
6. Toilet paper holder
da
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For at
undgå beskadigelse under samling, håndtering
og brug er det vigtigt at læse denne manual
og gemme den til fremtidig reference. Du kan
også finde den på www.etac.com. Du kan
vælge dit sprog via "International" og "Local
websites". Her finder du endvidere supple-
rende produktdokumentation som f.eks.
oplysninger til ordinerende læger, vejledninger
før køb og renoveringsanvisninger.
I manualen er brugeren den person, som
sidder i stolen. Hjælperen er den person,
der hjælper brugeren.
Beskrivelse af produktet
Swift Commode er en bruse- og toiletstol med
aftagelige armlæn og ryglæn. Den kan justeres
i højden, så den kan bruges som fritstående
toilet, over toilettet eller i brusebadet. Den kan
bruges med én eller to armstøtter eller helt
uden. Hvis armstøtterne ikke anvendes,
giver åbningen et stabilt greb og støtte.
Figure A
Tilsigtet formål
Swift Commode (herefter også kaldet
"produktet") er medicinsk udstyr, der er
beregnet til at mildne eller kompensere for en
funktionsnedsættelse på grund af en skade
eller et handicap. Produktet er beregnet til
brug ved udførelse af hygiejneopgaver under
bruseren, ved håndvasken eller over toilettet
samt til forflytninger til og fra hygiejnerummet.
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på
funktionsevne og ikke en specifik diagnose,
helbredstilstand eller alder. Det er beregnet
til personer med en højde på mindst 146 cm
eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere,
der yder assistance, og klinikere/teknikere,
der konfigurerer produktet.
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug i
hjemmet eller på institutioner og er velegnet til
brug i badeværelser, men ikke i svømmehaller
eller lignende korroderende omgivelser.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig
brug og kan anvendes flere gange om dagen.
Figure E
Produktet er beregnet til brug med intakt
hud. Produktet er beregnet til renovering og
genanvendelse.
Forventet brugslevetid
Figure F
Den forventede brugslevetid er 7 år. For
fuldstændige oplysninger om produktets
brugslevetid henvises til www.etac.com.
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne,
herunder, men ikke begrænset til, en person
Dansk
6
med fysiske handicap, der har brug for ryglæn
og/eller armlæn for at opretholde en siddende
stilling og hjælp til forflytninger til/fra stolen.
Kontraindikationer:
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Advarsler
Advarsler, der beskriver et risikoelement for en
specifik handling eller indstilling af produktet,
kan findes i det relevante afsnit.
Kontrollér brugerens følsomhed over
for tryksår før brug
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Brugeren må ikke kun læne sig mod én
armstøtte ved sidelæns bevægelse.
Et opvarmet produkt kan forårsage
forbrændinger
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene
i EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på
www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse i
forbindelse med produktet, skal hændelsen
indberettes til den lokale forhandler og den
nationale kompetente myndighed uden unødig
forsinkelse. Den lokale forhandler vil videre-
sende oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for
manualens instruktioner og indstillinger.
Et produkt, der er særligt tilpasset af kunden,
må ikke have Etacs CE-mærkning. Etacs
garanti udløber.
Hvis der opstår nogen som helst tvivl om
udførelsen af tilpasningen, bedes du kontakte
Etac. Produkter, der kombineres med andre
produkter, må ikke bevare nogen af produkter-
nes CE-mærkninger, medmindre der foreligger
en aftale om kombinationen. Kontakt Etac for
aktuelle oplysninger.
Produktbeskrivelse ................................
1. Sæde 2. Ben 3. Dupsko 4. Armstøtte
5. Ryglæn 6. Swift-bækken inkl. låg
7. Produktmærkat 8. Varenr.-mærkat*
..............................Figur B
Symboler, mærkater
Symboler i manualen og på produktet:
1. Advarsel, forholdsregel eller begrænsning.
2. Nyttige råd og tips. 3. Materiale til genan-
vendelse. 4. En højdeforskel på mere end ét
(3°) hul er ikke tilladt for stoleben. 5. Brugeren
må ikke kun læne sig mod én armstøtte ved
sidelæns bevægelse. 6. Maks. brugervægt
(se tekniske data) 7-8. Rengøring
(se vedligeholdelse) 9. Produktets vægt
Forklaring til Varenr.-mærkat: .............
1. Produktnavn 2. Produktbeskrivelse
3. Serienummer 4. Varenummer
5. Fremstillingsdato 6. Stregkode iht.
GS1-128 GTIN-14 og serienummer*
*Produktets produktionsdato kan aflæses på
stregkoden på produktet. Tallet 11 vises under
stregkoden i parentes. Talkombinationen efter
denne parentes er produktionsdatoen.
.........................................Figur D
Tekniske data
Figur A
Figur C