Etac Swift Commode Manual Del Usuario página 15

y trouverez également d'autres documents
sur les produits, tels que des informations sur
le prescripteur, un guide de pré-achat et des
instructions de reconditionnement.
Dans le manuel, l'« utilisateur » désigne la
personne assise sur la chaise. Le « soignant »
désigne la personne aidant l'utilisateur.
Description du dispositif
Le fauteuil garde-robe Swift est une chaise
de douche et de toilettes avec accoudoirs et
dossier amovibles. Il est réglable en hauteur
pour être utilisé comme toilettes autonomes,
au-dessus de la cuvette des toilettes ou dans la
douche. Il peut être utilisé sans ou avec un ou
deux accoudoirs. En l'absence des repose-bras,
l'ouverture offre une prise et un support stables.
Usage prévu
Le fauteuil garde-robe Swift (ci-après égale-
ment appelé « le dispositif » ou « le produit »)
est un dispositif médical destiné à soulager ou
à compenser une déficience fonctionnelle due
à une blessure ou à un handicap. Le dispositif
est conçu pour être utilisé lors de la toilette
dans une douche, au lavabo ou au-dessus
de la cuvette des toilettes, ainsi que pour les
transferts depuis ou vers la salle de bains.
Groupe d'utilisateurs visé
Le groupe cible du dispositif dépend de la
capacité fonctionnelle et non de l'âge ou de
la pathologie spécifique de la personne. Il
est destiné aux personnes dont la taille est
supérieure ou égale à 146 cm ou dont le poids
est supérieur ou égal à 40 kg.
Les utilisateurs secondaires du dispositif sont
les soignants qui fournissent une assistance
et les cliniciens/techniciens qui configurent
le dispositif.
Environnement prévu
Le dispositif est destiné à une utilisation
en intérieur dans des environnements
domestiques ou des institutions et convient
à une utilisation dans les salles de bains,
mais pas dans les piscines ni dans tout autre
environnement corrosif similaire.
Utilisation prévue
Le dispositif est destiné à une utilisation
à court et à long terme et peut être utilisé
plusieurs fois par jour.
Le dispositif est destiné à être utilisé au
contact d'une peau non lésée. Le dispositif
est prévu pour être remis à neuf et réutilisé.
Durée de vie prévue
La durée de vie prévue est de 7 ans. Pour des
informations détaillées sur la durée de vie du
dispositif, consultez le site www.etac.com.
Indications
L'utilisation est indiquée en cas de handicap,
y compris, mais sans s'y limiter, chez les
personnes souffrant d'un handicap physique
qui ont besoin d'un dossier et/ou d'accoudoirs
pour maintenir une position assise et d'une
assistance lors des transferts vers/depuis
le fauteuil.
Contre-indications :
Il n'existe aucune contre-indication connue.
Avertissements
Les avertissements décrivant un élément
de risque pour une action ou un réglage
spécifique du dispositif se trouvent dans
la section correspondante.
Vérifiez la prédisposition de l'utilisateur
aux escarres avant utilisation.
N'utilisez pas de dispositif défectueux.
Lorsque vous vous déplacez sur le côté, ne
vous appuyez pas sur un seul repose-bras.
Lorsqu'il est exposé à la chaleur, le
dispositif peut provoquer des brûlures.
Déclaration de conformité
Le dispositif est conforme aux exigences
du règlement sur les dispositifs médicaux
(EU) 2017/745.
Le dispositif a été testé et satisfait aux
exigences des normes EN ISO 10993-1 et
SS EN 12182.
Informations avant l'achat
Les informations avant l'achat sont
disponibles sur www.etac.com.
Événement indésirable
En cas d'événement indésirable lié à l'utilisation
de l'appareil, signalez tout incident à votre
revendeur local et aux autorités nationales com-
pétentes dans les meilleurs délais. Le revendeur
local transmettra les informations au fabricant.
Personnalisation
désigne tout ce qui va au-delà des instructions
et réglages figurant dans le manuel. Un dispo-
sitif adapté par le client ne doit pas conserver
le marquage CE d'Etac. La garantie Etac n'est
plus applicable.
En cas de doute sur la réalisation de person-
nalisations, consultez Etac. Deux dispositifs
couplés ne peuvent pas conserver leur
marquage CE à moins d'accords de groupe.
Pour connaître les informations les plus à jour,
veuillez contacter Etac.
Description du dispositif .....................
1. Siège 2. Pied 3. Sabot 4. Accoudoir
5. Dossier 6. Bassin pour fauteuil garde-robe
avec couvercle 7. Étiquette du produit
8. Référence de l'article*
Pictogrammes, étiquettes .................Figure B
Pictogrammes utilisés dans le manuel et sur
le dispositif :
1. Avertissement, précaution ou limitation.
2. Conseils et astuces. 3. Matériau à recycler.
4. Une différence de taille de plus d'un trou
(3°) est interdite pour les pieds de chaise.
5. Lorsque vous vous déplacez sur le côté, ne
vous appuyez pas sur un seul repose-bras.
6. Poids maximal de l'utilisateur (voir la fiche
technique) 7-8. Nettoyage (voir maintenance)
9. Poids du produit
Explication de l'étiquette mentionnant
la référence de l'article : ....................Figure C
1. Nom du produit 2. Description du produit
3. Numéro de série 4. Référence de l'article
5. Date de fabrication 6. Code-barres selon
les normes GS1-128 et GTIN-14 et numéro
de série*
*La date de fabrication du dispositif est
indiquée sur le code du dispositif. Le
numéro 11 est indiqué entre parenthèses
sous le code-barres. La combinaison de
chiffres après ces parenthèses correspond
à la date de fabrication.
Caractéristiques techniques...............Figure D
Montage ...............................................
Une différence de taille de plus d'un
trou (3°) est interdite pour les pieds
de chaise.
Démontage ...........................................
1. Dossier 2 Pied 3. Repose-bras 4. Bassin
Entretien
15
Etac / Swift Kommod / www.etac.com
Nettoyez le dispositif avec un agent nettoyant
sans solvant dont le pH est de niveau 5- 9 ou
à l'aide d'une solution désinfectante à 70 %.
Peut être décontaminée à 85 °C maximum
si nécessaire.
Les matériaux constitutifs résistent
à la corrosion.
Garantie de cinq ans contre les défauts de
fabrication et de matériaux. Les conditions
générales sont disponibles sur www.etac.com.
Entreposage
Le dispositif doit être stocké à l'intérieur,
dans un endroit sec et à une température
supérieure à 5 °C. Si le dispositif a été stocké
pendant une longue période (plus de quatre
mois), son fonctionnement doit être vérifié par
un expert avant utilisation.
..........................................Figure G
Accessoires
1. Bassin pour fauteuil garde-robe avec
couvercle 2. Dossier 3 Siège souple 4. Dossier
souple 5. Porte-savon/Support de couvercle/
Support de douche 6. Porte-papier toilette
hr
Zahvaljujemo na odabiru proizvoda tvrtke
Etac. Izbjegnite oštećenja pri sastavljanju,
rukovanju i uporabi tako što ćete obavezno
pročitati ovaj priručnik i spremiti ga za buduću
uporabu. Nalazi se i na www.etac.com.
Jezik možete odabrati na poveznicama
„International" (međunarodno) i „Local
websites" (lokalne internetske stranice).
Ovdje možete pronaći i ostalu dokumentaciju
o proizvodu, kao što su liječničke informacije,
smjernice prije kupnje i upute za prilagodbu.
Figure A
U priručniku je korisnik osoba koja sjedi
na stolcu. Njegovatelj je osoba koja
pomaže korisniku.
Opis sredstva
Swift Commode je stolac za tuš i toalet,
s odvojivim osloncima ruku i osloncem leđa.
Prilagodljiv je po visini i može se upotrebljavati
kao samostalan toalet, iznad toaleta ili pod
tušem. Može se upotrebljavati s jednim, oba
ili bez oslonaca ruku. Ako se oslonci ruku
ne upotrebljavaju, otvor omogućuje stabilno
držanje i potporu.
Namjena
Swift Commode (u daljnjem tekstu: „sredstvo"
ili „proizvod") je medicinsko sredstvo namije-
njeno ublažavanju ili kompenzaciji funkcional-
nog oštećenja uslijed ozljede ili invaliditeta.
Sredstvo je namijenjeno obavljanju higijene
pod tušem, u umivaoniku ili iznad toaleta te
za transport u higijensku prostoriju i iz nje.
Predviđeni korisnici
Predviđeni korisnici sredstva ovise o
individualnoj funkcionalnoj sposobnosti,
a ne specifičnoj dijagnozi, zdravstvenom
stanju ili dobi. Namijenjeno je osobama
višima od 146 cm i težima od 40 kg.
Sekundarni su korisnici sredstva njegovatelji
koji pružaju pomoć te bolničari/tehničari koji
sredstvo postavljaju.
Namjensko okruženje
Proizvod je namijenjen uporabi u zatvorenom
prostoru kućnog okruženja ili u ustanovama i
Figure E
prikladan je za uporabu u kupaonicama, ali ne
i bazenima i sličnim korozivnim okruženjima.
Primjena
Sredstvo je namijenjeno kratkotrajnoj
i dugotrajnoj uporabi, i može se primijeniti
Figure F
nekoliko puta dnevno.
Sredstvo je namijenjeno uporabi osoba
s neoštećenom kožom. Sredstvo se može
obnoviti i ponovo uporabiti.
Hrvatski