Etac / Swift Kommod / www.etac.com
Očekivan vijek trajanja
Očekivan vijek trajanja je 7 godina.
Potpune informacije o vijeku trajanja
sredstva potražite na www.etac.com.
Indikacije
Indikacija za upotrebu su posebne potrebe,
uključujući ali ne ograničavajući se na osobu
s fizičkim invaliditetom kojoj je neophodan
oslonac leđa i/ili oslonci ruku za održavanje
sjedećeg položaja i pomoć pri prebacivanju
na/iz stolca.
Kontraindikacije:
Nisu poznate.
Upozorenja
Upozorenja koja opisuju rizik određene radnje
ili postavke sredstva potražite u odgovaraju-
ćem odjeljku.
Prije uporabe, provjerite osjetljivost
korisnika na dekubitus.
Ne upotrebljavajte neispravno sredstvo.
Ne oslanjajte se samo na jedan
oslonac ruku.
Zagrijano sredstvo može
uzrokovati opekline.
Izjava o sukladnosti
Sredstvo udovoljava uvjetima Uredbe
(EU) 2017/745 o medicinskim sredstvima.
Sredstvo je ispitano i udovoljava uvjetima
standarda EN ISO 10993-1 i SS EN 12182.
Informacije prije kupnje
Informacije prije kupnje možete pronaći na
www.etac.com.
Nuspojave
U slučaju nuspojava povezanih s uporabom
sredstva, morate ih pravodobno prijaviti
lokalnom trgovcu i nadležnom državnom
tijelu. Lokalni trgovac proslijedit će ove
informacije proizvođaču.
Prilagodba
je sve izvan uputa i postavki iz priručnika.
Sredstvo koje kupac posebno prilagodi ne
smije zadržati CE oznaku tvrtke Etac. Gubi
se jamstvo tvrtke Etac.
U slučaju nedoumica povezanih s
prilagodbama, kontaktirajte tvrtku Etac.
Ovo sredstvo u kombinaciji s drugim
sredstvom ne smije zadržati CE oznaku
bilo kojeg od njih, osim u slučaju postojanja
sporazuma o kombiniranju. Za najnovije
informacije kontaktirajte tvrtku Etac.
Opis sredstva ..........................................
1. Sjedalo 2. Noga 3. Nožica 4. Oslonac ruku
5. Oslonac leđa 6. Swift Commode posuda
s poklopcem 7. Oznaka proizvoda
8. Brojčana oznaka*
Simboli, oznake
.....................................Slika B
Simboli u priručniku i na sredstvu:
1. Upozorenje, predostrožnost ili ograničenje.
2. Korisne obavijesti i savjeti. 3. Reciklabilan
materijal. 4. Za noge stolca nije dopuštena
razlika u visini veća od jedne rupe (3°).
5. Pri bočnom pomicanju, ne oslanjajte se
samo na jedan oslonac ruku. 6. Maksimalna
težina korisnika (pogledajte tehničke podatke)
7 – 8. Čišćenje (pogledajte održavanje)
9. Težina proizvoda
Pojašnjenje brojčane oznake: ..............
1. Naziv proizvoda 2. Opis proizvoda
3. Serijski broj 4. Broj stavke 5. Datum
proizvodnje 6. Crtični kôd prema
GS1-128 GTIN-14 i serijski broj*
*Datum proizvodnje sredstva može se očitati
s crtičnog kôda na sredstvu. Broj 11 je ispod
crtičnog kôda, unutar zagrada. Kombinacija
brojeva nakon tih zagrada je datum
proizvodnje.
Tehnički podaci ......................................
Instaliranje .............................................
Za noge stolca nije dopuštena razlika
u visini veća od jedne rupe (3°).
Rastavljanje ...........................................
1. Oslonac leđa 2. Noga
3. Oslonac ruku 4. Posuda
Održavanje
Očistite sredstvo deterdžentom koji ne sadrži
otapala s pH vrijednošću 5 – 9 ili 70 %-tnom
dezinfekcijskom otopinom. Može se dekonta-
minirati pri maks. 85 °C, ako je to potrebno.
Sastavni materijali otporni su na koroziju.
5 godina jamstva na materijalne i proizvodne
nedostatke. Uvjete i odredbe potražite na
www.etac.com.
Pohrana
Proizvod se mora pohraniti u zatvoren prostor,
na suhom mjestu, pri temperaturi većoj od
5 °C. Ako je proizvod bio pohranjen dulje
vrijeme (dulje od četiri mjeseca), prije
uporabe ga mora pregledati stručnjak.
Pribor ......................................................
1. Swift Commode posuda s poklopcem
2. Oslonac leđa 3. Mekano sjedište
4. Mekan oslonac 5. Posuda za sapun/
potpora poklopcu/držač ručnog tuša
6. Držač toaletnog papira
is
Íslenska
Takk fyrir að velja vöru frá Etac. Mikilvægt er að
lesa þessa handbók og varðveita til að forðast
skemmdir við samsetningu, meðferð og
notkun. Einnig má finna hana á www.etac.com.
Hægt er að velja tungumálið í gegnum
„alþjóðlegan" og „staðbundinn vefsíðuhlekk".
Hér má einnig finna önnur fylgigögn vörunnar
svo sem upplýsingar um tilvísun
og leiðbeiningar fyrir kaup og endurgerð.
Í handbókinni er notandinn sá sem situr
í stólnum. Umönnunaraðili er sá sem
hjálpar notandanum.
Lýsing á tæki
Swift Commode er sturtustóll með lausum
sætisörmum og bakstoð. Hægt er að stilla
hæðina og nota sem frístandandi salerni,
yfir salerni eða í sturtu. Það má nota með
Slika A
einni armstoð, tveimur armstoðum eða án
armstoða. Ef armstoðirnar eru ekki notaðar
auðveldar opið stöðugt grip og stuðning.
Tilgangur
Swift Commode (hér eftir einnig nefnt „tækið"
eða „varan") er lækningatæki ætlað til að
draga úr virkniskerðingu vegna áverka eða
hreyfihömlunar, eða bæta upp fyrir slíka
virkniskerðingu. Varan er hönnuð til að
sinna persónulegu hreinlæti í sturtu, við
vask eða yfir klósetti og einnig fyrir flutning
til og frá baðherbergi.
Fyrirhugaður notendahópur
Notendahópur vörunnar byggist á virknigetu
hvers og eins en er ekki bundinn við sérstaka
greiningu, heilsufarsástand eða aldur. Þær
eru ætlaðar fyrir einstaklinga 146 cm að hæð
Slika C
eða hærri eða einstaklinga sem vega 40 kg
eða meira.
Aðrir notendur varanna eru umönnunaraðilar
Slika D
Slika E
Slika F
Slika G
16
sem veita aðstoð og aðilar sem setja
vöruna upp.
Fyrirhugað umhverfi
Varan er ætluð til notkunar innandyra
á heimilum eða stofnunum og hentar til
notkunar á baðherbergjum. Hún hentar ekki
til notkunar í sundlaugum eða á svipuðum
stöðum þar sem hætta er á tæringu vörunnar.
Fyrirhuguð notkun
Varan er ætluð til notkunar í styttri eða lengri
tíma og hana má nota nokkrum sinnum á dag.
Tækið er ætlað til notkunar í snertingu
við óskaddaða húð. Varan er ætluð til
endurnýtingar og hana má endurbæta.
Áætlaður endingartími
Áætlaður endingartími er 7 ár. Nánari
upplýsingar um endingartíma vörunnar
er að finna á www.etac.com.
Ábendingar
Ábending fyrir notkun er fötlun, meðal annars
hjá einstaklingum með líkamlega fötlun sem
þurfa á bakstoð og/eða sætisarmi að halda til
að halda sitjandi stöðu og aðstoð við flutning í
eða úr stólnum.
Frábendingar:
Það eru engar þekktar frábendingar.
Varnaðarorð
Finna má varnaðarorð með lýsingum á
áhættuþáttum fyrir tilteknar athafnir eða
stillingar vörunnar í viðkomandi kafla.
Athugið næmi notanda fyrir
þrýstingssárum fyrir notkun
Ekki má nota gallað tæki.
Við hreyfingar til hliðar skal ekki halla
sér aðeins á aðra armhvíluna.
Vara sem hitnar getur valdið bruna
Samræmisyfirlýsing
Varan uppfyllir kröfur reglugerðar um
lækningatæki (ESB) 2017/745.
Varan hefur verið prófuð og uppfyllir skilyrði
staðla EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Upplýsingar fyrir kaup
Upplýsingar fyrir kaup er að finna á
www.etac.com.
Aukaverkun
Ef vart verður við aukaverkanir í tengslum
við tækið skal tilkynna slík tilvik tímanlega
til næsta söluaðila og lögbærra landsyfirvalda.
Söluaðili áframsendir upplýsingar
til framleiðanda.
Sérstilling
eru allar frekari stillingar sem ekki eru í
leiðbeiningum og stillingum handbókarinnar.
Vara sem hefur verið sérstillt af viðskiptavinum
má ekki halda CE-merkingu Etac. Ábyrgð Etac
rennur út.
Ef einhver óvissa er til staðar varðandi
framkvæmd sérstillingar skal hafa samband
við Etac. Vara sem tengd er við aðra vöru má
ekki halda CE-merkingu hvorrar vöru nema
samsetningarsamningar séu fyrir hendi. Hafið
samband við Etac til að fá nýjustu upplýsingar.
Vörulýsing ..............................................
1. Sæti 2. Fótur 3. Hólkur 4. Armstoð
5. Bakstoð 6. Swift Commode bekken ásamt
loki 7. Vörumerking 8. Merkimiði með vörunr.*
Tákn, merkimiðar .................................
Tákn sem koma fram í handbókinni
Mynd A
Mynd B