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Instrucciones
Por su propia seguridad y la de sus pacientes
Estas instrucciones de uso tienen por objeto explicarle cómo utilizar su producto. Pero
también hemos de advertir de posibles situaciones peligrosas. Su seguridad, la
seguridad de su equipo y, por supuesto, la seguridad de sus pacientes son de suma
importancia para nosotros.
Objetivo perseguido
Esta unidad de tratamiento se utiliza para el diagnóstico y la terapia de niños y adultos en el ámbito
dental.
Cualifi cación del usuario
La unidad de tratamiento DKL podrá ser utilizada solo por personal que disponga de formación
médica, especializada y práctica y que previamente haya recibido instrucciones de uso. En cuanto
al desarrollo y diseño de la unidad de tratamiento, damos por descontado que va dirigida al grupo
profesional de dentistas, higienistas dentales, personal empleado cualifi cado (profi laxis) y auxiliares
técnico-dentales.
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Tenga en cuenta las instrucciones de seguridad.
El uso inadecuado puede dañar la unidad de tratamiento y con ello causar
riesgos y peligros para el paciente, el usuario y terceros.
Producción de acuerdo a la directiva de la UE.
Este dispositivo médico cumple las prescripciones del reglamento (UE)
2017/745.
Responsabilidad del fabricante
El fabricante puede considerarse responsable de las repercusiones en
cuanto a la seguridad, fi abilidad y rendimiento de la unidad de tratamiento
solo en el caso de que se sigan las siguientes indicaciones:
> La unidad dental debe utilizarse de acuerdo con las presentes
instrucciones de uso.
> Si el montaje, las ampliaciones, los nuevos ajustes, modifi caciones o
reparaciones se han llevado a cabo de la mano de DKL o de terceros
autorizados por DKL, de técnicos formados o personal de distribuidores
autorizados.
> Si la instalación eléctrica de la sala cumple con las disposiciones de la
norma IEC 60364-7-710 (»Instalaciones eléctricas en salas utilizadas para
fi nes médicos«) o con la normativa vigente en el correspondiente país.
> Si se llevan a cabo las labores de mantenimiento recomendadas
anualmente y se cumple con los requisitos de la norma EN 62353 cuando
se realicen reparaciones.
> Si se cumplen íntegramente las "Prescripciones generales: repetición de
pruebas y exámenes previos a la puesta en servicio de equipos y sistemas
médicos eléctricos".
> Si, al utilizar el aparato, se tienen en cuenta las disposiciones legales
nacionales, en especial las normas de seguridad laboral vigentes y las
medidas de prevención de accidentes que estén en vigor.
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