Arkray GLUCOCARD Shine Connex Manual Del Usuario página 119

Características de rendimiento
El rendimiento del sistema de monitoreo de glucosa en sangre
GLUCOCARD Shine Connex ha sido evaluado en el laboratorio y en
pruebas clínicas.
Exactitud
Se evaluó la exactitud del sistema de monitoreo de glucosa en
sangre GLUCOCARD Shine Connex. Para ello, se compararon los
resultados de glucosa en sangre obtenidos por pacientes con los
resultados obtenidos mediante el analizador de glucosa YSI modelo
2300 (un instrumento de laboratorio).
Los resultados siguientes fueron obtenidos por pacientes diabéticos
en centros clínicos.
Pendiente
Ordenada en el origen (Y)
Coeficiente de correlación (r)
Número de sujetos
Intervalo evaluado
Resultados de exactitud para una concentración de glucosa <75 mg/dl
Dentro de
± 5 mg/dl
61.0%
(25/41)
Resultados de exactitud para una concentración de glucosa ≥75 mg/dl
Dentro de
± 5%
70.0%
(231/330)
Dentro de
± 10 mg/dl
97.6%
(40/41)
Dentro de
± 10%
96.1%
(317/330)
1.0223
-1.3686
0.9934
371
48-553 mg/dl
Dentro de
± 15%
100%
(330/330)
www.arkrayusa.com 59
Dentro de
± 15 mg/dl
100%
(41/41)
Dentro de
± 20%
100%
(330/330)