Ottobock 5R1-1 Instrucciones De Uso página 21

5 Klargjøring til bruk
FORSIKTIG
Feilaktig oppbygging eller montering
Fare for personskade grunnet skader på protesekomponenter
► Følg oppbyggings- og monteringsanvisningene.
INFORMASJON
Armeringen som er beskrevet i dette dokumentet er godkjent for
maksimal brukerkroppsvekt. Enhver endring av armeringen er orto­
pediteknikerens ansvar.
5.1 Fremstille protesehylse
Første lamineringsprosess
Nødvendige materialer: PVA-folieslange 99B81, Dacron®-filt
>
616G6, perlontrikotslange
Orthocryl-lamineringsharpiks 80:20 PRO 617H119
1) Trekk en fuktet PVA-folieslange på modellen.
2) Plasser ett lag Dacron®-filt på hele modellen.
3) Plasser ett lag Dacron®-filt rundt den proksimale kanten på mo­
dellen.
4) Trekk to lag perlontrikotslange på modellen.
5) Plasser tre lag karbonfibervev (f.eks. 15 cm x 15 cm) med forskjø­
vet fiberretning på den distale enden av modellen.
6) Trekk to lag perlontrikotslange på modellen.
7) Trekk en fuktet PVA-folieslange på modellen.
8) Utfør lamineringsprosessen med lamineringsharpiks.
9) Fjern PVA-folieslangen etter at lamineringsharpiksen er herdet.
Påføre skum og feste hylsefestet
Nødvendige materialer:
>
Orthocryl-harpiks 617H21
1) Slip ned den overskytende lamineringsharpiksen på den distale
enden av modellen.
2) Påfør hardskum på modellens distale ende.
3) Kapp av hardskummet maksimalt og slip det plant i ønsket stilling.
4) Fest hylsefestet på hardskummet med harpiks.
5) Lag en overgang fra hylsefestet til hardskummet (se fig. 2). Pass
på at du ikke samtidig sliper formen og størrelsen på adaptertil­
koblingsflaten som er fastsatt av hylsefestet.
6) Sett lamineringsvernet inn i gjengehullene på hylsefestet (se
fig. 3).
7) Påfør harpiks på utsiden av protesehylsen og på lamineringsver­
net (se fig. 4).
Annen lamineringsprosess
Nødvendige materialer: PVA-folieslange 99B81, perlontrikots­
>
lange 623T3, karbonfiberbånd
616G12, flettet karbonfiberslange 616G15, Orthocryl-lamine­
ringsharpiks 80:20 PRO 617H119
1) Trekk en perlontrikotslange på modellen.
2) Kleb to strimler karbonfiberbånd i kryss over hylsefestet til midten
av modellen.
3) Plasser to lag karbonfibervev (f.eks. 15 cm x 15 cm) med forskjø­
vet fiberretning på den distale enden av modellen.
4) Trekk en perlontrikotslange på modellen.
5) Trekk to lag flettet karbonfiberslange på modellen. Pass på at ikke
noe stikker ut over hylsekanten.
6) Trekk to lag perlontrikotslange på modellen.
7) Trekk en fuktet PVA-folieslange på modellen.
8) Utfør lamineringsprosessen med lamineringsharpiks.
9) Fjern PVA-folieslangen etter at lamineringsharpiksen er herdet.
5.2 Sluttmontering
FORSIKTIG
Feil montering av skrueforbindelsene
Fare for skade fordi skrueforbindelser løsner eller brekker
► Rengjør gjengene før hver montering.
► Overhold de angitte tiltrekkingsmomentene.
► Legg merke til anvisningene om skruelengde og skruesikring.
623T3, karbonfiberduk 616G12,
Pedilen-hardskum 300 617H32,
616B1=50, karbonfiberduk
Nødvendige materialer: Slipeverktøy, momentnøkkel 710D20
>
1) LES DETTE! Laminatet rundt kanten av produktet skal ikke
slipes ned.
Slip ned laminatet på protesehylsens distale ende til flaten til lami­
neringsvernet og fjern lamineringsvernet.
2) FORSIKTIG! Ikke bruk skruesikring (f.eks. Loctite®) til å fes­
te hylseadapteren med. Kjemiske skruesikringer skader la­
minatet.
Fest hylseadapteren på hylsefestet med senkeskruene (se fig. 5):
Skru inn to senkeskruer posteriort (12 Nm).
Skru inn to senkeskruer anteriort (12 Nm).
6 Rengjøring
1) Rengjør produktet med en fuktig, myk klut.
2) Tørk av produktet med en myk klut.
3) Restfuktigheten lufttørkes.
7 Vedlikehold
► Protesekomponentene skal kontrolleres visuelt og funksjonsmes­
sig etter de første 30 dagene med bruk.
► Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres
for slitasje.
► Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.
8 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsav­
fall. En ikke forskriftsmessig avhending kan ha negativ innvirkning på
miljø og helse. Følg bestemmelsene fra ansvarlig myndighet i ditt land
når det gjelder prosedyrer for retur, innsamling og avfallshåndtering.
9 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ­
senten.
9.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti­
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen ut­
løp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens
salgsfirma.
10 Tekniske data
Merking
Materiale
Diameter trefeste [mm]
Vekt [g]
Systemhøyde [mm]
Maks. kroppsvekt [kg]
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-03-23
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou­
data turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
Tre
147 120
445 305 155
Min. 46, maks. 30
64
125
H
155
33
150
Suomi
21