Izdelava Ležišča Proteze; Končna Montaža - Ottobock 5R1-1 Instrucciones De Uso

INFORMACIJA
Armiranje, ki je opisano v tem dokumentu, je bilo odobreno za najve­
čjo telesno težo uporabnika izdelka. Za vsako spremembo armiranja
je odgovoren ortopedski tehnik.
5.1 Izdelava ležišča proteze
Prvo laminiranje
> Potrebni materiali: vrečka PVA 99B81, klobučevina Dacron®
616G6, elastični povoj iz perlona 623T3, tkanina iz karbonskih vla­
ken 616G12, smola za laminiranje Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Na model povlecite namočeno vrečko PVA.
2) Eno plast klobučevine Dacron® namestite na celotni model.
3) Eno plast klobučevine Dacron® namestite okoli proksimalnega
roba modela.
4) Na model povlecite 2 plasti elastičnega povoja iz perlona.
5) Na distalni konec modela namestite 3 plasti tkanine iz karbonskih
vlaken z zamaknjeno usmerjenimi vlakni (npr. 15 cm x 15 cm).
6) Na model povlecite 2 plasti elastičnega povoja iz perlona.
7) Na model povlecite namočeno vrečko PVA.
8) Laminiranje izvedite s smolo za laminiranje.
9) Ko se smola za laminiranje strdi, odstranite vrečko PVA.
Zapolnjevanje s peno in pritrditev nastavka ležišča
> Potrebni materiali: trda pena Pedilen 300 617H32, tesnilna
smola Orthocryl 617H21
1) Odvečno smolo za laminiranje na distalnem koncu modela zbru­
site.
2) Distalni konec modela zapolnite s trdo peno.
3) Trdo peno čim bolj skrajšajte in plosko zbrusite v želenem polo­
žaju.
4) Nastavek ležišča s tesnilno smolo pritrdite na trdo peno.
5) Naredite prehod z nastavka ležišča do trde pene (glej sliko 2). Pri
tem z brušenjem ne spreminjajte oblike in velikosti priključne povr­
šine adapterja, ki ju določa nastavek ležišča.
6) Laminacijsko zaščito vstavite v navojne izvrtine nastavka ležišča
(glej sliko 3).
7) Tesnilno smolo nanesite na zunanjo stran ležišča proteze in na la­
minacijsko zaščito (glej sliko 4).
Drugo laminiranje
Potrebni materiali: vrečka PVA 99B81, elastični povoj iz perlona
>
623T3, trak iz karbonskih vlaken 616B1=50, tkanina iz karbonskih
vlaken 616G12, pletivo iz karbonskih vlaken 616G15, smola za la­
miniranje Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Na model povlecite eno plast elastičnega povoja iz perlona.
2) 2 trakova iz karbonskih vlaken križno nalepite čez nastavek ležišča
do sredine modela.
3) Na distalni konec modela namestite 2 plasti tkanine iz karbonskih
vlaken z zamaknjeno usmerjenimi vlakni (npr. 15 cm x 15 cm).
4) Na model povlecite eno plast elastičnega povoja iz perlona.
5) Na model povlecite 2 plasti ovoja iz pletenega karbona. Ta ne sme
segati čez rob ležišča.
6) Na model povlecite 2 plasti elastičnega povoja iz perlona.
7) Na model povlecite namočeno vrečko PVA.
8) Laminiranje izvedite s smolo za laminiranje.
9) Ko se smola za laminiranje strdi, odstranite vrečko PVA.
5.2 Končna montaža
POZOR
Pomanjkljiva montaža navojnih povezav
Nevarnost poškodb zaradi zloma ali sprostitve navojnih povezav
► Navoje pred vsako montažo očistite.
► Upoštevajte predpisane pritezne momente.
► Upoštevajte navodila glede dolžine vijakov in za zavarovanje vija­
kov.
> Potrebni materiali: orodje za brušenje, momentni ključ 710D20
1) OBVESTILO! Laminata okoli roba izdelka ne brusite.
Laminat na distalnem koncu ležišča proteze zbrusite do površine
laminacijske zaščite in odstranite laminacijsko zaščito.
34
2) POZOR! Za pritrditev adapterja ležišča ne uporabljajte varo­
vala navojnih zvez (npr. Loctite®). Kemična varovala navoj­
nih zvez poškodujejo laminat.
Adapter ležišča z vijaki z vgreznjenimi glavami pritrdite na na­
stavku ležišča (glej sliko 5):
2 vijaka z vgreznjenima glavama privijte na posteriorni strani
(12 Nm).
2 vijaka z vgreznjenima glavama privijte na anteriorni strani
(12 Nm).
6 Čiščenje
1) Izdelek očistite z vlažno, mehko krpo.
2) Izdelek osušite z mehko krpo.
3) Preostalo vlago posušite na zraku.
7 Vzdrževanje
► Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe in pre­
verite njihovo delovanje.
► Pregled obrabe na celotni protezi med običajnim posvetovanjem.
► Opravljajte letne varnostne preglede.
8 Odstranjevanje
Izdelka ni dovoljeno povsod zavreči med nesortirane gospodinjske od­
padke. Nestrokovno odstranjevanje lahko ima škodljiv vpliv na okolje
in zdravje. Upoštevajte navedbe pristojnega urada v svoji državi za vra­
čanje, zbiranje in odstranjevanje.
9 Pravni napotki
Za vse pravne pogoje velja ustrezno pravo države uporabnika, zaradi
česar se lahko pogoji razlikujejo.
9.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v
tem dokumentu. Za škodo, ki nastane zaradi neupoštevanja tega do­
kumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spre­
membe izdelka, proizvajalec ne jamči.
9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo­
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu­
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro­
dajno podjetje proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka
Material
Premer lesenega nastavka
[mm]
Teža [g]
Sistemska višina [mm]
Najv. telesna teža [kg]
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2020-03-23
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a do­
držte bezpečnostné upozornenia.
► Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vy­
skytnú problémy.
► Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým
zhoršenie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovedné­
mu úradu vo vašej krajine.
► Uschovajte tento dokument.
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
Les
147 120
445 305 155
Najm. 46, najv. 30
64
125
H
155
33
150
Slovaško