Ottobock 5R1-1 Instrucciones De Uso página 29

2) POZOR! Pro připevnění lůžkového adaptéru nepoužívejte
žádný zajišťovací prostředek na šrouby (např . Loctite®).
Chemické zajišťovací prostředky na závity poškozují lami­
nát.
Upevněte lůžkový adaptér k připojovacímu bloku lůžka pomocí
šroubů se zápustnou hlavou (viz obr. 5):
Našroubujte 2 posteriorně ležící šrouby se zápustnou hlavou
(12 Nm).
Našroubujte 2 anteriorně ležící šrouby se zápustnou hlavou
(12 Nm).
6 Čištění
1) Osušte produkt vlhkým, měkkým hadříkem.
2) Osušte produkt měkkým hadříkem.
3) Zbytkovou vlhkost odstraňte vysušením produktu na vzduchu.
7 Údržba
► Po prvních 30 dnech používání proveďte vizuální kontrolu a kont­
rolu funkce komponentů protézy.
► V rámci normální konzultace zkontrolujte opotřebení celé protézy.
► Provádějte roční bezpečnostní kontroly.
8 Likvidace
Produkt se nemůže všude likvidovat společně s netříděným domovním
odpadem. Neodborná likvidace může mít škodlivý dopad na životní
prostředí a zdraví. Dodržujte pokyny místně příslušného orgánu státní
správy ohledně odevzdávání, shromažďování a likvidace odpadu.
9 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mo­
hou se odpovídající měrou lišit.
9.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů
a pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nere­
spektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním ne­
bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád­
nou odpovědnost.
9.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových strán­
kách výrobce.
9.3 Záruka
Výrobce poskytuje na výrobek záruku od data jeho zakoupení. Záruka
se vztahuje na nedostatky, které byly prokazatelně způsobené vadou
materiálu, chybami ve výrobě nebo konstrukci a které jsou uplatněny
vůči výrobci v rámci záruční doby.
Bližší informace ohledně záručních podmínek Vám poskytne příslušná
prodejní společnost zastupující výrobce.
10 Technické údaje
Označení
Materiál
Průměr dřevěného připojo­
vacího bloku [mm]
Hmotnost [g]
Systémová výška [mm]
Max. tělesná hmotnost [kg]
1 Descrierea produsului
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2020-03-23
► Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și
respectați indicațiile de siguranță.
► Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de
siguranță a produsului.
► Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la pro­
dus sau dacă survin probleme.
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
Dřevo
147 120
445 305 155
Min. 46, max. 30
64
125
► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum­
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
► Păstrați acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Soclurile de cupă 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 şi 5R1=6-H sunt lipite şi du­
pă aceea montate împreună prin laminare pe capătul distal al cupei
protetice. Ele folosesc la cuplarea cupei protetice cu un adaptor de
cupă.
1.2 Posibilităţi de combinare
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
compatibile.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex­
tremităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
• 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: Aprobate pentru o greutate corporală
până la max. 125 kg.
5R1=6-H: Aprobat pentru o greutate corporală până la max.
•
150 kg.
2.3 Condiţii de mediu
Depozitare şi transport
Interval de temperatură –20 °C până la +60 °C, umiditate relativă a
aerului 20 % până la 90 %, fără vibraţii sau şocuri mecanice
Condiţii de mediu admise
Interval de temperatură: –10 °C până la +45 °C
Umiditate: umiditate relativă: 20 % până la 90 %, fără condensare
Condiţii de mediu neadmise
Substanţe chimice/lichide: apă dulce, apă sărată, transpiraţie,
urină, acizi, leşie de săpun, apă clorurată
Substanţe solide: praf, nisip, particule puternic higroscopice
(de ex. talc)
2.4 Durata de utilizare
Această componentă protetică a fost supusă de către producător unui
test cu 3 milioane de cicluri de solicitare, în conformitate cu ISO
10328. În funcţie de gradul de activitate al pacientului, aceasta cores­
punde unei durate de utilizare de 3 până la 5 ani.
3 Siguranţa
3.1 Legendă simboluri de avertisment
Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden­
ATENŢIE
te sau rănire.
H
3.2 Indicaţii generale de siguranţă
ATENŢIE
Suprasolicitarea produsului
Pericol de vătămare datorită ruperii componentelor portante
155
► Utilizaţi produsul corespunzător domeniului de utilizare indicat
33
(vezi pagina 29).
150
ATENŢIE
Combinaţie inadmisibilă a componentelor protetice
Română
Pericol de vătămare datorită ruperii sau deformării produsului
► Combinaţi produsul numai cu acele componente protetice care
sunt admise pentru acesta.
► Verificaţi în baza Instrucţiunilor de utilizare ale componentelor
protetice dacă acestea pot fi combinate între ele.
ATENŢIE
Utilizarea în condiţii de mediu inadmisibile
Pericol de vătămare datorită deteriorărilor produsului
► Nu expuneţi produsul la condiţii de mediu inadmisibile.
29