Çevre Şartları; Kullanım Süresi; Kullanıma Hazırlama; Protez Soketinin Yapımı - Ottobock 5R1-1 Instrucciones De Uso

2.3 Çevre şartları
Depolama ve nakliyat
Sıcaklık aralığı –20 °C ila +60 °C, rölatif hava nemliliği %20 ila
%90 , mekanik titreşim veya darbeler yok
İzin verilen çevre şartları
Sıcaklık aralığı: –10 °C ila +45 °C
Nem: rölatif hava nemi: % 20 ila % 90, yoğuşmasız
İzin verilmeyen çevre şartları
Kimyasallar/sıvılar: Tatlı su, tuzlu su, ter, idrar, asitler, sabunlu
su, klorlu su
Katı maddeler: Toz, kum, aşırı higroskopik parçacıklar (örn. pud­
ra)
2.4 Kullanım süresi
Bu protez komponenti ISO 10328 uyarınca 3 milyon yükleme periyodu
yaptırılarak kontrol edilmiştir. Bu kullanıcının aktivite derecesine göre 3
ile 5 yıllık bir kullanıma denk gelmektedir.
3 Güvenlik
3.1 Uyarı sembollerinin anlamı
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
3.2 Genel güvenlik uyarıları
DİKKAT
Ürünün aşırı zorlanması
Taşıyıcı parçaların kırılması nedeniyle yaralanma tehlikesi
► Ürünü, belirtilen kullanım yerine uygun şekilde yerleştiriniz (bkz.
Sayfa 38).
DİKKAT
Protez parçalarının uygun olmayan kombinasyonu
Ürünün kırılması veya deformasyonu nedeniyle yaralanma tehlikesi
► Ürünü sadece izin verilen protez parçaları ile birleştiriniz
► Protez parçalarının kullanım talimatları yardımıyla kendi aralarında
kombine edilme durumlarını kontrol ediniz.
DİKKAT
Uygun olmayan çevre koşullarında kullanım
Üründe hasarlar nedeniyle yaralanma tehlikesi
► Ürünü uygun olmayan çevre koşullarına maruz bırakmayınız.
► Ürün uygun olmayan çevre koşullarına maruz kalmışsa, hasar
durumunu kontrol ediniz.
► Gözle görülür hasarlarda veya emin olmadığınız durumlarda ürü­
nü kullanmaya devam etmeyiniz.
► Gerekli durumlarda uygun önlemlerin alınmasını sağlayınız
(örn. üretici veya yetkili atölye tarafından temizleme, onarım, deği­
ştirme, kontrol, vs.).
DİKKAT
Kullanım süresinin aşılması
Üründe fonksiyon değişimi veya fonksiyon kaybıyla ayrıca hasar
nedeniyle yaralanma tehlikesi
► Kontrolü yapılmış kullanım süresinin aşılmamasını sağlayınız.
DİKKAT
Ürünün mekanik hasarı
Fonksiyon değişikliği veya kaybı nedeniyle yaralanma tehlikesi
► Ürünle özenli bir şekilde çalışınız.
► Hasarlı bir ürünü fonksiyonu ve kullanılabilirliği açısından kontrol
ediniz.
► Ürünü, fonksiyon değişimlerinde veya kaybında tekrar kullanmayı­
nız (bu bölümdeki "Kullanım esnasında fonksiyon değişikliklerine
veya kaybına dair işaretler" kısmına bakınız)
► Gerekli durumlarda uygun önlemlerin alınmasını sağlayınız (örn.
üretici firmanın müşteri servisi tarafından tamirat, değiştirme,
kontrol, vs.).
Kullanım esnasında fonksiyon değişikliklerine veya kaybına dair
işaretler
Fonksiyon değişiklikleri, örn. yürüme şeklinin bozulması, protez parça­
larının birbirlerine olan konumlarının değişmesi ve ayrıca ses oluşu­
mundan fark edilir.
4 Teslimat kapsamı
bkz. Şek. 1, Poz. Miktar
– 1
1 1
2
3
6
4 1
5 4
5 Kullanıma hazırlama
DİKKAT
Hatalı kurulum veya montaj
Protez parçalarında hasarlar nedeniyle yaralanma tehlikesi
► Kurulum ve montaj uyarılarını dikkate alınız.
BİLGİ
Bu doküman içinde tanımlanan demir donatısı kullanıcı için verilmiş
olan maksimum vücut ağırlığı için onaylıdır. Demir donatıda yapılan
her türlü değişiklik ortopedi teknisyeninin sorumluluğu içindedir.
5.1 Protez soketinin yapımı
Birinci laminasyon işlemi
> Gerekli malzemeler: PVA folyo hortum 99B81, Dacron® keçe
616G6, Perlon stakinet 623T3, karbon elyaf dokuma 616G12,
Orthocryl laminasyon reçinesi 80:20 PRO 617H119
1) Nemlendirilmiş bir PVA folyo hortumu modelin üzerine geçiriniz.
2) Bir kat Dacron® keçe tüm modelin üzerine yerleştirilmelidir.
3) Bir kat Dacron® keçe proksimal model kenarı üzerine yerleştirilme­
lidir.
4) 2 kat Perlon stakineti model üzerine kadar çekiniz.
5) Modelin distal ucuna elyaf yönünü değiştirerek 3 kat karbon elyaf
dokuma (örn. 15 cm x 15 cm) yerleştiriniz.
6) 2 kat Perlon stakineti model üzerine kadar çekiniz.
7) Nemlendirilmiş bir PVA folyo hortumu modelin üzerine geçiriniz.
8) Laminasyon işlemi laminasyon reçinesi ile yürütülmelidir.
9) PVA folyo hortumunu, laminasyon reçinesi sertleştikten sonra
çıkarınız.
Köpük uygulaması ve soket bağlantı bloğunun sabitlenmesi
Gerekli malzemeler: Pedilen sert köpük 300 617H32, Orthocryl
>
koruma reçinesi 617H21
1) Modelin distal ucundaki fazla duran laminasyon reçinesi zımpara­
lanmalıdır.
2) Modelin distal ucuna sert köpük uygulanmalıdır.
3) Sert köpüğü maksimum kısaltın ve istenilen konumda düz şekilde
zımparalayın.
4) Soket bağlantı bloğu koruma reçinesi ile sert köpükte sabitlenme­
lidir.
5) Soket bağlantı bloğundan sert köpüğe geçiş sağlanmalıdır (bkz.
Şek. 2). Bu arada soket bağlantı bloğu tarafından verilen adaptör
bağlantı yüzeyinin şekli ve ebadı zımparalanmamalıdır.
6) Laminasyon koruması soket bağlantı bloğunun dişli deliklerine
yerleştirilmelidir (bkz. Şek. 3).
7) Koruma reçinesi protez soketinin dış tarafına ve laminasyon koru­
masının üzerine uygulanmalıdır (bkz. Şek. 4).
İkinci laminasyon işlemi
> Gerekli malzemeler: PVA folyo hortumu 99B81, Perlon-stakinet
623T3, karbon elyaf dokuma 616B1=50, karbon elyaf dokuma
616G12, karbon stakinet 616G15, Orthocryl-laminasyon reçinesi
80:20 PRO 617H119
1) Bir perlon stakineti model üzerine kadar çekiniz.
Tanımlama Ürün kodu
Kullanım kılavuzu
Soket bağlantı bloğu 5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
Laminasyon koruma­
sı
Gömme vida 501S41=M6x­
–
4X6
25
39