Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 4R220-1 Instrucciones De Uso

Protez soketi veya film koruma şeridi üzerindeki kirler Dynamic Vacuum sis­
teminin fonksiyonunu olumsuz etkileyebilir.
1) Ürün temiz tatlı su ile durulanmalıdır.
2) Ürün yumuşak bir bez ile kurulanmalıdır.
3) Kalan nem havada kurutulmaya bırakılmalıdır.
8 Bakım
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra gözle kontrol edilmeli ve
fonksiyon kontrolü yapılmalıdır.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından kontrol
edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
► Silindirin veya piston contasının ilave yağlanması için Polylub GLY 801
kullanılmalıdır.

9 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler­
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken­
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
9.3 Garanti
Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksikliklerin
malzeme, üretim veya yapım hatalarından kaynaklandığı belgelenebilindiğin­
de ve bu eksiklikler üreticinin sorumlu tutulabileceği garanti süresi içerisinde
belgelendiğinde, bunlar garanti kapsamı dahilindedir.
Garanti şartları ile ilgili ayrıntılı açıklamaları üreticinin yetkili dağıtım şirketi
açıklamaktadır.
188