Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität - Ottobock 3R21 Instrucciones De Uso

► Entsprechend der Nutzung mit dem Patienten regelmäßige War­
tungstermine absprechen.
► Nach einer individuellen Eingewöhnungszeit des Patienten an die
Prothese die Einstellungen des Prothesengelenks überprüfen und
im Bedarfsfall erneut an die Patientenanforderungen anpassen.
► Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch
einer Inspektion unterziehen.
► Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf
Abnutzung überprüfen.
► Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
► Im Rahmen der Sicherheitskontrollen das Prothesengelenk auf
Verschleißzustand und Funktionalität kontrollieren. Besonderes
Augenmerk ist dabei auf den Bewegungswiderstand, die Lager­
stellen und auf ungewöhnliche Geräuschentwicklung zu legen.
Die vollständige Flexion und Extension muss immer gewährleistet
sein. Bei Bedarf Nachjustierungen vornehmen.
Schmieren
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• auf Seite 6:
: Schmieren
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Die Abbildung auf Seite 6 zeigt, welche Schmiermittel verwendet
werden sollen. Mit Hilfe der Kennzeichen können die Schmiermittel
über die Herstelleranschrift am Ende dieses Dokuments bestellt wer­
den.
► Bei Bedarf das Produkt sparsam schmieren.
Austauschen von Bauteilen
► Bei Bedarf die in der Abbildung
le austauschen. Mit Hilfe der Kennzeichen können die Bauteile
über die Herstelleranschrift am Ende dieses Dokuments bestellt
werden.
10 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt
werden. Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die
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auf Seite 6 gezeigten Bautei­
Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben
der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und
Entsorgungsverfahren.

11 Rechtliche Hinweise

11.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro­
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
11.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Notes regarding the document
INFORMATION
Date of last update: 2020-04-23
► Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
► Instruct the user in the safe use of the product.
► Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
► Report each serious incident in connection with the product, in
particular a worsening of the state of health, to the manufacturer
and to the relevant authority in your country.
► Please keep this document for your records.
This document and the product are intended exclusively for the fabric­
ation of a prosthesis by orthopaedic technicians with technical know­
ledge of lower limb prosthetic fittings.
English
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