2.3 Omgevingscondities
Toegestane omgevingscondities
Gebruikstemperatuur tussen -10 °C en +60°C
Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0% tot 90%, niet-condenserend
Niet-toegestane omgevingscondities
Mechanische trillingen en schokken
Zweet, urine, zoet water, zout water, zuren
Stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
2.4 Gebruiksduur
Vacuümpomp
De fabrikant heeft de vacuümpomp Harmony E2 met 400 bedrijfsuren getest. De vacümpomp
draait met bepaalde tussenpozen, die afhankelijk zijn van de ingestelde modus, de mate van acti
viteit van de patiënt en de dichtheid van het systeem als geheel met inbegrip van de protheseko
ker. Op basis hiervan bedraagt de gebruiksduur van het apparaat drie tot vijf jaar.
Adapterplaat
Alle modulaire adapters worden door de fabrikant principieel getest met drie miljoen belastings
cycli. Afhankelijk van de mate van activiteit van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur
van drie tot vijf jaar.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
LET OP
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
WAARSCHUWING
Gebruik van de vacuümpomp in explosiegevaarlijke ruimtes
Explosiegevaar door vonkvorming
►
Gebruik de vacuümpomp nooit in ruimtes waar explosiegevaar bestaat.
►
Haal vóór het betreden van explosiegevaarlijke ruimtes de vacuümpomp van de prothese af.
Neem de vacuümpomp nooit mee naar binnen in de explosiegevaarlijke ruimtes.
VOORZICHTIG
Overbelasting van het product
Gevaar voor verwonding door breuk van dragende delen
►
Gebruik het product uitsluitend binnen het aangegeven toepassingsgebied (zie pagina 65).
VOORZICHTIG
Niet-toegestane combinatie van prothesecomponenten
Gevaar voor verwonding door breuk of vervorming van het product
►
Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waarvoor dit is toegestaan.
66
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.