Ottobock Harmony E2 4R152 Serie Instrucciones De Uso página 140

9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
本製品は、電気電子機器の特定有害物質の使用制限に関する2011年6月8日付の欧州議会および理
事会の指令2011/65/EU（RoHS指令）に準拠しています。
10 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
材質
体重制限 (kg)
バッテリー充電器の電圧 (V)
バッテリー充電器の周波数 (Hz)
バッテリー充電時の温度 (°C)
140
4R152* ハーモ 4R153 アダプタープ
ニーE2
185
95
–
–
100 から 240
50から60
0から40
本製品は、欧州指令の付
4R153=1 アダプ
レート タープレート（オフ
セットタイプ）
125
22
アルミニウム
150
–
–
–
160
22
アルミニウム
150
–
–
–