Effetti Indesiderati; Modalità Di Fornitura; Istruzioni Per Il Funzionamento - Boston Scientific Expect Slimline M00555500 Instrucciones De Uso

Prima dell'uso, ispezionare la confezione e il dispositivo. Non usare il dispositivo
se il prodotto o la confezione risultano danneggiati.
Se è necessario trattare più di un sito, utilizzare un nuovo dispositivo per ciascun
sito. L'idoneità del dispositivo per l'uso in siti multipli non è stata stabilita.
Non utilizzare lo stesso dispositivo per eseguire più di una indicazione. L'idoneità
del dispositivo per l'uso in indicazioni multiple non è stata stabilita.

effettI InDesIDeratI

Le possibili complicanze associate all'uso dell'ago Expect™ Slimline (SL) possono
comprendere:
• Sanguinamento
• Perforazione
• Pancreatite
• Infezione
• Peritonite
• Infiammazione
• Aspirazione
• Febbre
• Reazione allergica
• Ipotensione
• Dispnea o arresto respiratorio
• Aritmia o arresto cardiaco
• Disseminazione neoplastica
• Dolore
• Migrazione del marcatore fiduciale
MoDalItà DI fornItUra
Il contenuto è STERILIZZATO mediante ossido di etilene (EO). Non usare il prodotto
se la confezione è danneggiata o aperta. Non usare il prodotto se le etichette
sono incomplete o illeggibili. In caso si rilevino danni, rivolgersi al rappresentante
Boston Scientific. Contenuto della confezione:
• Un (1) ago Expect Slimline (SL)
• Una (1) siringa per aspirazione
• Un (1) rubinetto di arresto a una via
conservazione
Conservare in un luogo fresco e asciutto e al riparo dalla luce.

IstrUzIonI per Il fUnzIonaMento

scelta del dispositivo
1. Per ciascuna procedura scegliere un dispositivo di dimensione appropriata.
scelta del dispositivo
Prelievo di campioni da lesioni
gastrointestinali submucosali ed
extramurali (aspirazione con ago
sottile)
Somministrazione di materiali iniettabili
(liquidi)
Somministrazione di marcatori fiduciali
(caricamento tramite luer)
Somministrazione di marcatori fiduciali
(caricamento tramite punta dell'ago)
Passaggio di dispositivi accessori*
* L 'ago calibro 19 flessibile si è dimostrato compatibile per il rilascio del dispositivo
accessorio Mauna Kea Cellvizio AQ-Flex™ 19 Confocal Miniprobes™.
Per informazioni sulle dimensioni dell'ago rispetto a quelle del marcatore fiduciale,
consultare la tabella seguente:
Diametro esterno massimo
calibro dell'ago del marcatore fiduciale
Ago calibro 19 e
calibro 19 flessibile
Calibro 22
Si sconsiglia l'uso di marcatori fiduciali con l'ago calibro 25.
2. Ispezionare il dispositivo Boston Scientific per assicurarsi che rientri nei limiti
accettabili di conservazione.
preparazione del prodotto
1. Aprire la confezione del dispositivo e rimuovere l'inserto in plastica
contenente il dispositivo FNA e la siringa.
2. Estrarre il dispositivo e la siringa dalla confezione.
attenzione: dopo averlo estratto dalla confezione, verificare che il rubinetto
di arresto sia in posizione aperta; in caso contrario NON USARLO. Chiamare il
Servizio assistenza clienti Boston Scientific e restituire il prodotto.
attenzione: verificare visivamente che il dispositivo non presenti componenti
allentati, piegati o rotti, incrinature o altre anomalie. Ispezionare il catetere
e verificare che non presenti piegature o altri danni. Se vengono rilevate
anomalie, NON UTILIZZARLO. Componenti rotti, incrinature o piegature
possono ostacolare il funzionamento meccanico dell'ago Expect Slimline (SL).
NON USARE IL DISPOSITIVO in caso di funzionamento scorretto o se vengono
riscontrati danni. Chiamare il Servizio assistenza clienti Boston Scientific e
restituire il prodotto.
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calibro calibro
calibro
19 19
22
flessibile standard
X X X
X X X
X X X
X X X
X
lunghezza massima del
marcatore fiduciale (mm)
(mm)
0,80 10
0,35 10
Black (K) ∆E ≤5.0
calibro
25
X