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Effetti indesiderati
Qualsiasi intervento chirurgico comporta rischi potenziali. I possibili rischi derivanti dall'impianto di un
generatore di impulsi come parte di un sistema per l'erogazione della stimolazione del midollo spinale
includono quanto elencato di seguito:
• migrazione dal sito di impianto originale dell'elettrocatetere/degli elettrocateteri di stimolazione,
che può provocare una modifica indesiderata della stimolazione e una conseguente riduzione del
sollievo dal dolore;
• mancato funzionamento del sistema, che potrebbe verificarsi in qualsiasi momento, dovuto al
guasto casuale di uno o più componenti o della batteria. Questi eventi, che possono comprendere
perdite dalla batteria, guasto del dispositivo, rottura dell'elettrocatetere, malfunzionamento
hardware, connessioni allentate, cortocircuiti elettrici o circuiti aperti e interruzioni dell'isolamento
dell'elettrocatetere, possono determinare un insufficiente controllo del dolore;
• reazione negativa del corpo ai materiali usati nella produzione dello stimolatore o degli
elettrocateteri. Si potranno manifestare arrossamento, sensazione di calore o gonfiore del sito di
impianto. Si può verificare una reazione avversa dei tessuti ai materiali impiantati. In alcuni casi,
la formazione di tessuto reattivo attorno all'elettrocatetere nello spazio epidurale può causare
un'insorgenza ritardata di compressione del midollo spinale e deficit neurologico/sensoriale,
compresa la paralisi. Il tempo di insorgenza è variabile, e può variare da settimane ad anni dopo
l'impianto;
informazioni sulla sicurezza
informazioni per i pazienti del sistema Precision spectra™
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