Juridiske Merknader - Ottobock 3R78 Instrucciones De Uso

7 Vedlikehold
FORSIKTIG
Ikke-overholdelse av vedlikeholdsanvisningene
Fare for personskader grunnet funksjonsendring eller -tap samt skader på produktet
Overhold de følgende vedlikeholdsanvisningene.
►
► LES DETTE! Proteseleddet må ikke smøres og fettes.
► LES DETTE! Reparasjoner skal kun utføres av produsentens service.
► Avtal regelmessige vedlikeholdskonsultasjoner med brukeren i samsvar med bruken.
► Etter en individuell tilvenningstid for brukeren til protesen, må du kontrollere innstillingen av
proteseleddet og ved behov tilpasse det på nytt til brukerens krav.
► La protesekomponentene inspiseres etter de 30 første dagene med bruk.
► Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres for slitasje.
► Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.
► Kontroller proteseleddet for slitasje og funksjonalitet under sikkerhetskontrollene. Vær spesielt
oppmerksom på bøyningsmotstand, lagerpunkter og uvanlig støyutvikling. Fullstendig fleksjon
og ekstensjon må alltid være sikret. Foreta etterjusteringer ved behov.
8 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En kassering som ikke er i
samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan skade miljø og helse. Følg anvisningene fra myn­
dighetene i brukerlandet for returnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.

9 Juridiske merknader

9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
10 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
Systemhøyde [mm]
Proksimal systemhøyde til oppbyg­
gingsreferansepunktet [mm]
Distal systemhøyde
gingsreferansepunktet [mm ]
Knebøyningsvinkel
Tilkobling, proksimalt
Tilkobling, distalt
Maks. kroppsvekt [kg]
126
til oppbyg­
Justeringskjerne
3R78 3R78=KD
760
156
-7
Støpeanker
Rørklemming (Ø 30 mm)
3R78=ST
780
179
16
163
150°
Gjenget port
(M26x1,5)
100
790
174
11