Informaţii Juridice; Răspunderea Juridică; Date Tehnice; Opis Proizvoda - Ottobock 3R78 Instrucciones De Uso

zare poate avea efecte negative asupra mediului şi asupra sănătăţii. Respectaţi prevederile autori­
tăţii competente privind procedurile de returnare, colectare şi eliminare valabile în ţara de utiliza­
re.
9 Informaţii juridice
9.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi in­
strucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin ne­
respectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost în­
cadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe
proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.

10 Date tehnice

Cod
Greutate [g]
Înălţimea sistemului [mm]
Înălţimea proximală a sistemului
până la punctul de referinţă de ali­
niere [mm]
Înălţimea distală a sistemului până
la punctul de referinţă de aliniere
[mm]
Grad de flexiune a genunchiului
Racord, proximal
Racord, distal
Greutate corporală max. [kg]
Gradul de mobilitate

1 Opis proizvoda

INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2017-04-03
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
Sačuvajte ovaj dokument.
►

1.1 Konstrukcija i funkcija

Protetski zglob koljena 3R78* policentrični je protetski zglob koljena. Dostupan je u sljedećim va­
rijantama:
• 3R78 (s proksimalnom jezgrom za namještanje; u kombinaciji s vijčanim prilagodnikom
4R156* za egzartikulaciju zgloba kuka)
• 3R78=KD (s proksimalnim uljevnim sidrom za egzartikulaciju zgloba koljena)
186
3R78
760
156
-7
Miez de ajustare Ancoră de laminare
Dispozitiv tubular de strângere (Ø 30 mm)
3R78=KD
780
179
16
163
150°
Racord filetat
100
2 + 3
3R78=ST
790
174
11
(M26x1,5)
Hrvatski