Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес; Технические Характеристики - Ottobock 3R78 Instrucciones De Uso

► Для контроля безопасности следует проверять шарнир протеза на износ и функциональ­
ность. При этом следует обращать особое внимание на такие моменты как сопротивле­
ние движению, появление необычных шумов, а также на места установки подшипников.
Всегда должно быть обеспечено полное сгибание и разгибание. При необходимости не­
обходимо осуществить дополнительную регулировку.
8 Утилизация
Утилизация данного продукта вместе с несортированными бытовыми отходами разрешена
не повсеместно. Утилизация продукта, которая выполняется не в соответствии с предписа­
ниями, действующими в стране применения, может оказать негативное влияние на окружаю­
щую среду и здоровье человека. Следует обращать внимание на указания соответствующих
административных органов, касающихся возврата, сбора и способов утилизации данного
продукта.
9 Правовые указания
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
10 Технические характеристики
Артикул
Вес [г]
Системная высота [мм]
Системная высота в проксималь­
ной части до исходной точки
сборки [мм]
Системная высота в дистальной
части до исходной точки сборки
[мм]
Угол сгибания коленного шарни­
ра
Соединение в проксимальной ча­
сти
Соединение в дистальной части
Макс. вес тела [кг]
Уровень активности
222
3R78
760
156
-7
Юстировочная пи­
рамидка
Трубный зажим (ø30 мм)
3R78=KD
780
179
16
163
150°
Гильзовый адаптер
100
2 + 3
3R78=ST
790
174
11
Резьбовой разъем
(M26x1,5)