Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Teknik Veriler; Описание Изделия - Ottobock 3R78 Instrucciones De Uso

9 Yasal talimatlar

9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.

10 Teknik veriler

Ürün kodu
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Kurulum noktasına kadar proksimal
sistem yüksekliği [mm]
Montaj referans noktasına kadar
distal sistem yüksekliği [mm]
Diz bükme açısı
Bağlantı, proksimal
Bağlantı, distal
Maksimum vücut ağırlığı [kg]
Mobilite aşaması
1 Описание изделия
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2017-04-03
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо­
вания изделия.
Сохраняйте данный документ.
►
1.1 Конструкция и функции
Протезный коленный шарнир 3R78* является полицентрическим протезным коленным шар­
ниром. Он представлен в следующих вариантах:
• 3R78 (с проксимальной юстировочной пирамидкой; в комбинации с винтовым РСУ
4R156* для протезирования после экзартикуляции бедра)
• 3R78=KD (с проксимальным гильзовым адаптером для протезирования после экзартику­
ляции коленного сустава)
• 3R78=ST (с проксимальным резьбовым соединением, протезы для длинной культи)
Верхняя и нижняя части шарнира
и одного заднего направляющих рычагов
нии разгибания мгновенный центр вращения расположен
3R78
760
156
-7
Piramit adaptör Laminasyon çapası
Boru kelepçesi (Ø 30 mm)
соединены друг с другом с помощью двух передних
и образуют кинематическую цепь. В положе­
3R78=KD
780
179
16
163
150°
Vidalı bağlantı
100
2 + 3
над шарниром и позади линии
3R78=ST
790
174
11
(M26x1,5)
Русский
209