Juridisk Information; Tekniska Uppgifter - Ottobock 3R78 Instrucciones De Uso

7 Underhåll
OBSERVERA
Om underhållsanvisningarna inte följs
Risk för personskador till följd av funktionsförändring eller funktionsförlust samt skador på pro­
dukten
► Observera följande underhållsanvisningar.
► ANVISNING! Protesleden ska inte smörjas och fettas in.
► ANVISNING! Endast tillverkaren ska utföra reparationsservice.
► Gör upp med brukaren om regelbundna underhållsintervall. Intervallet beror på hur produkten
används.
► Efter att brukaren har haft en invänjningsperiod med protesen ska protesledens inställningar
kontrolleras och eventuellt korrigeras på nytt efter brukarens behov.
► Proteskomponenterna bör inspekteras efter de först 30 dagarna.
► Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolleras med avseende på
slitage.
► Genomför årliga säkerhetskontroller.
► Kontrollera protesledens slitage och funktion vid säkerhetskontrollerna. Kontrollera då särskilt
rörelsemotståndet, lagerställen och förekomsten av ovana ljud. Fullständig flexion och exten­
sion måste alltid kunna utföras. Efterjustera efter behov.
8 Avfallshantering
På vissa platser får den här produkten inte kastas tillsammans med osorterade hushållssopor. Om
inte avfallshanteringen sker i enlighet med bestämmelserna och lagarna i landet kan det skada
miljön och hälsan. Ta hänsyn till de anvisningar som gäller för återlämning, insamling och avfalls­
hantering i landet där produkten används.

9 Juridisk information

9.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di­
rektivet.

10 Tekniska uppgifter

Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Proximal systemhöjd till referens­
punkten [mm]
Distal systemhöjd till referenspunk­
ten [mm]
Knäflexionsvinkel
3R78 3R78=KD
760
156
-7
3R78=ST
780
179
16
163
150°
790
174
11
103