Правовые Указания - Ottobock 3R20 Instrucciones De Uso

8
: Смазка
Замена деталей
► При необходимости заменить детали, указанные на рисунках
9 10
(страница 6) и
можно заказать детали, отправив запрос на адрес изготовите­
ля, указанный в конце этого документа.
10 Утилизация
Утилизация данного продукта вместе с несортированными бытовы­
ми отходами разрешена не повсеместно. Утилизация продукта, ко­
торая выполняется не в соответствии с предписаниями, действую­
щими в стране применения, может оказать негативное влияние на
окружающую среду и здоровье человека. Следует обращать вни­
мание на указания соответствующих административных органов,
касающихся возврата, сбора и способов утилизации данного про­
дукта.
11 Правовые указания
11.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приве­
денными в данном документе. Производитель не несет ответствен­
ности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положени­
ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь­
зовании или несанкционированном изменении изделия.
11.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критери­
ями классификации, приведенными в Приложении IX указанной
Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация
о соответствии была составлена производителем под свою исклю­
чительную ответственность согласно Приложению VII указанной
Директивы.
(страница 7). При помощи артикула
1 文档提示
信息
最后更新日期: 2018-10-24
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
该文档以及该产品仅用于具备下肢假肢配置专业知识的矫形外科技师进
行假肢制作之用途。
1.1 警告标志说明
警告可能出现的事故和人身伤害。
小心
警告可能出现的技术故障。
注意
2 产品描述
产品 (3R20, 3R36) 具有下列主要特征：
• 多中心假肢膝关节
• 用于稳固站立期的产品组件
- 多中心动力系统（可调节的伸展限位挡块）
• 用于控制摆动期的产品组件:
- 伸展辅助器（弹簧力可调节）
- 可调节的摩擦制动器，作为伸展和屈曲的运动阻力
• 材料: 钢质 (3R20), 钛金属 (3R36)
3 正确使用
3.1 使用目的
该产品仅可用于下肢的假肢配置。
中文
101