Technische Daten; Sicherheits- Und Leistungsstandards - Enraf Nonius Endopuls 811 Manual Del Usuario

15 Technische Daten

Endopuls 811
Abmessungen
Gewicht
Stromversorgung
Sicherung
Konformität
Frequenzbereich
3 Burst-Modi
Energieniveau der Stöße
4 wählbare feste
Einstellungen
Betriebsmodus
Genauigkeit
Stoßwellen-Handteil:
Abmessungen
Gewicht
Nutzungsdauer
Abmessungen
(komplett mit Koffer)
Gesamtgewicht
Umgebungsbedingungen
Betriebsumgebung
Lagerung/Transport
Kurzfristig
Langfristig

16 Sicherheits- und Leistungsstandards

IEC 60601-1
Sicherheitskategorie gemäß IEC 60601-1 : Klasse I Typ BF
Medizinische Geräte - Klassifikation
Behandlungssystem für die elektromagnetische Erzeugung/Anwendung
radialer Stoßwellen in der Orthopädie und Physiotherapie.
L 350 mm / B 250 mm / H 140 mm
2,7 kg
100- 240 V / 50/60 Hz, 220 V / 60 Hz
3,15 AT
Schutzklasse I / Anwendungsklasse BF
1 Hz - 22 Hz, kann in 1-Hz-Schritten eingestellt werden
4, 8, 12 Stöße
60 - 180 in Schritten von 10 mJ und 185 mJ (am Applikator)
bei 16 Hz max. 120 mJ
Intermittierende Verwendung max. 6000 Stöße / 15 Min. Pause
± 20%
Ergonomisches Modell mit Koffer aus eloxiertem Aluminium und
Lüfterkühlung
230 mm Länge, 50 mm Durchmesser
850 g (mit Kabel)
2.000.000 Stöße (mindestens)
Applikatoren werkzeuglos austauschbar (6 / 15 / 25 mm Durchmesser)
L 580 mm / B 470 mm / H 250 mm
12 kg (komplett mit Koffer)
10 bis 25 °C; 700 hPa - 1060 hPa, 20% bis 80% rel. Luftfeuchtigkeit, nicht
kondensierend
-10 bis 55 °C; 700 hPa - 1060 hPa, 20% bis 80% rel. Luftfeuchtigkeit, nicht
kondensierend
0 bis 40 °C; 700 hPa - 1060 hPa, 20% bis 80% rel. Luftfeuchtigkeit, nicht
kondensierend
: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit von elektrischen
medizinischenn Systemen, inkl. Anhang 1, nationale
Unterschiede für Australien, Kanada und die USA.
: Diese Gerät erfüllt alle Anforderungen der Direktive über
Medizinische Geräte (93/42/EWG).
: IIa
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