Directrices Y Declaración Del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas; Directrices Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética - Tyco Healthcare AutoSonix Manual Del Operador

ADVERTENCIA: EL USO DE ACCESORIOS, TRANSDUCTORES Y CABLES DISTINTOS A LOS ESPECIFICADOS, CON LA EXCEPCIÓN DE
LOS TRANSDUCTORES Y CABLES ADqUIRIDOS AL FABRICANTE DEL SISTEMA qUIRÚRGICO ULTRASÓNICO
AUTOSONIX™ COMO PIEZAS DE REPUESTO DE LOS COMPONENTES INTERNOS, PUEDE HACER qUE AUMENTEN LAS
EMISIONES O qUE SE REDUZCA LA INMUNIDAD DEL SISTEMA qUIRÚRGICO ULTRASÓNICO AUTOSONIX™.
ADVERTENCIA: EL SISTEMA qUIRÚRGICO ULTRASÓNICO AUTOSONIX™ NO DEBE UTILIZARSE AL LADO DE OTROS EqUIPOS NI SOBRE
ELLOS. NO OBSTANTE, SI FUERA NECESARIO USARLO DE ESTE MODO, SE DEBE OBSERVAR EL SISTEMA qUIRÚRGICO
ULTRASÓNICO AUTOSONIX™ PARA VERIFICAR qUE FUNCIONA NORMALMENTE EN ESA POSICIÓN.
Lista de cables, transductores y accesorios:
Artículo
Transductor ultrasónico
Cable del transductor
Cable de alimentación de red
Cable del pedal
Cable del interruptor del pulgar
Directrices y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El Sistema quirúrgico ultrasónico AutoSonix™ está previsto para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o el usuario del Sistema quirúrgico ultrasónico AutoSonix™ deben verificar que se utilice en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones de parpadeo de
tensión
CEI 61000-3-3
Directrices y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El Sistema quirúrgico ultrasónico AutoSonix™ está previsto para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o el usuario del Sistema quirúrgico ultrasónico AutoSonix™ deben verificar que se utilice en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
IEC 61000-4-2
Transitorio rápido eléctrico/
ráfagas
IEC 61000-4-4
Subida de voltaje
IEC 61000-4-5
Longitud del cable
Conformidad
El Sistema quirúrgico ultrasónico AutoSonix™ utiliza energía de RF únicamente
Grupo 1 para sus funciones internas. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es
poco probable que causen interferencias en equipos electrónicos cercanos.
Clase A
El uso del Sistema quirúrgico ultrasónico AutoSonix™ es adecuado en cualquier
Clase A
establecimiento salvo el doméstico y aquellos establecimientos conectados di-
rectamente al suministro de la red eléctrica pública que suministre a edificios que
se utilizan para fines domésticos.
Cumple
IEC 60601
nivel de prueba
±6 kV por contacto
±8 kV por aire
±2 kV para líneas de suminis-
tro eléctrico
±1 kV para líneas de entrada/
salida
±1 kV, modo diferencial
±2 kV, modo común
ND
4,2 m
3,0 m
4,8 m
3,0 m
Entorno electromagnético - consejos
Nivel de conformidad
±6 kV por contacto
±8 kV por aire
±2 kV para líneas de suminis-
tro eléctrico
±1 kV para líneas de entrada/
salida
±1 kV, modo diferencial
±2 kV, modo común
97
Clase
ND
multiconductor blindado
de 3 conductores sin blindar
multiconductor sin blindar
multiconductor sin blindar
(Tabla 201)
(Tabla 202)
Entorno electromagnético - con-
sejos
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o baldosas cerámicas.
Si los suelos están cubiertos con
un material sintético, la humedad
relativa debe ser como mínimo del
30 %.
La calidad de la alimentación debe
ser la de un entorno típico comer-
cial u hospitalario.
La calidad de la alimentación debe
ser la de un entorno típico comer-
cial u hospitalario.