WARNHINWEIS: DIE VERWENDUNG VON ZUBEHÖR, TRANSDUCERN UND KABELN, DIE HIER NICHT GENANNT WERDEN, MIT
AUSNAHME VON TRANSDUCERN UND KABELN, DIE VOM HERSTELLER DES AUTOSONIX™-
ULTRASCHALLCHIRURGIESYSTEMS ALS ERSATZTEILE FÜR INTERNE KOMPONENTEN VERKAUFT WERDEN, KANN ZU
ERHÖHTEN EMISSIONEN ODER EINER VERRINGERTEN UNEMPFINDLICHKEIT DES AUTOSONIX™-
ULTRASCHALLCHIRURGIESYSTEMS FÜHREN.
WARNHINWEIS: DAS AUTOSONIX™-ULTRASCHALLCHIRURGIESYSTEM SOLLTE NICHT NEBEN ODER AUF ANDERE GERÄTE GESTELLT
WERDEN. FALLS DIES DENNOCH ERFORDERLICH IST, SOLLTE DAS AUTOSONIX™-ULTRASCHALLCHIRURGIESYSTEM
STÄNDIG AUF EINWANDFREIEN BETRIEB IN DER KONFIGURATION KONTROLLIERT WERDEN, IN DER ES
VERWENDET WIRD.
Kabel, Transducer und Zubehör:
Bezeichnung
Ultraschall-Transducer
Transducer-Kabel
Wechselstrom-Netzkabel
Fußpedalkabel
Daumenschalterkabel
Leitfaden und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen (Tabelle 201)
Das AutoSonix™-Ultraschallchirurgiesystem ist für den Einsatz im unten angegebenen elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Käufer
oder Benutzer des AutoSonix™-Ultraschallchirurgiesystems sollte sicherstellen, dass das System in einer solchen Umgebung verwendet
wird.
Emissionsprüfung
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberwellenemissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankun-
gen/
Flackeremissionen
IEC 61000-3-3
Leitfaden und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit (Tabelle 202)
Das AutoSonix™-Ultraschallchirurgiesystem ist für den Einsatz im unten angegebenen elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Käufer
oder Benutzer des AutoSonix™-Ultraschallchirurgiesystems sollte sicherstellen, dass das System in einer solchen Umgebung verwendet
wird.
Prüfung auf Störsicherheit
Elektrostatische Entladung
IEC 61000-4-2
Einhaltung
Hochfrequente Energie ist nur für die internen Funktionen des AutoSonix™-Ul-
traschallchirurgiesystems erforderlich. Daher sind hochfrequente Emissionen
Gruppe 1
durch das Gerät sehr schwach, und es ist unwahrscheinlich, dass die Funktion von
Geräten in unmittelbarer Umgebung beeinträchtigt wird.
Klasse A
Das AutoSonix™-Ultraschallchirurgiesystem ist zur Verwendung in allen Umge-
Klasse A
bungen geeignet, außer in Wohnbereichen und direkt an öffentliche Niederspan-
nungs-Stromversorgungsnetze angeschlossenen Bereichen, die Wohngebäude
versorgen.
Erfüllt die Auflagen
IEC 60601
Messpegel
±6 kV direkter Kontakt
±8 kV Luft
Kabellänge
nicht zutreffend
4,2 m
3,0 m
4,8 m
3,0 m
Elektromagnetische Umgebung – Vorgaben
Grad der Auflagenerfüllung
±6 kV direkter Kontakt
±8 kV Luft
49
Typ
nicht zutreffend
entstörter Mehrfachstecker
nicht entstörter Mehrfachstecker
nicht entstörter Mehrfachstecker
nicht entstörter Mehrfachstecker
Elektromagnetische Umgebung
– Vorgaben
Bodenbeläge sollten aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen beste-
hen. Bei Kunststoff-Bodenbelägen
sollte die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.