Tyco Healthcare AutoSonix Manual Del Operador página 37

qUE LE SYSTEME AutoSonix™ FONCTIONNE NORMALEMENT DANS LA CONFIGURATION à LAqUELLE
IL EST DESTINé.
Liste d'accessoires, de câbles et de transducteurs :
Elément
Transducteur ultrasonique
Câble de transducteur
Cordon d'alimentation secteur
Câble de la pédale
Câble de l'interrupteur au pouce
Le système chirurgical ultrasonique AutoSonix™ est conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l'opérateur du système chirurgical
ultrasonique AutoSonix™ doit veiller à se conformer à un tel environnement.
Test d'émissions
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF
CISPR 11
Emissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Variations/
oscillations de tension
IEC 61000-3-3
Le système chirurgical ultrasonique AutoSonix™ est conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l'opérateur du système chirurgical
ultrasonique AutoSonix™ doit veiller à se conformer à un tel environnement.
Test d'immunité
Décharges électrostatiques (DES)
IEC 61000-4-2
Courants électriques rapides transitoi-
res/salves
IEC 61000-4-4
Surtensions
IEC 61000-4-5
Baisses de tension, courtes interruptions
et variations sur les lignes d'entrée de
l'alimentation électrique
IEC 61000-4-11
Champs magnétiques de haute fré-
quence (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
REMARQUE : l'UT (test par unité) correspond à la tension secteur avant l'application du niveau de test.
Longueur de câble
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques (Tableau 201)
Conformité
Le système chirurgical ultrasonique AutoSonix™ utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement
Groupe 1 interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et peu susceptibles de causer des interférences
avec les matériels électroniques proches.
Classe A
Le système chirurgical ultrasonique AutoSonix™ est utilisable dans tous les établissements, autre que les cons-
Classe A
tructions à usage privé et celles directement reliées au réseau électrique public basse tension qui alimente les
bâtiments privatifs.
Conforme
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique (Tableau 202)
Niveau de test IEC 60601
Contact ± 6 kV
Air ± 8 kV
± 2 kV pour les lignes d'alimentation en
courant électrique
± 1 kV pour les lignes d'entrée/sortie
Mode différentiel ± 1 kV
Mode standard ± 2 kV
<5 % test par unité
(baisse de 95 % dans le test par unité)
pour 0,5 cycle
40 % test par unité
(baisse de 60 % dans le test par unité)
pour 5 cycles
70 % test par unité
(baisse de 30 % dans le test par unité)
pour 25 cycles
<5 % test par unité
(baisse de 95 % dans le test par unité)
pendant 5 s
3 A/m
Sans objet
4,2 m
3,0 m
4,8 m
3,0 m
Environnement électromagnétique – directives
Niveau de conformité
Contact ± 6 kV
Air ± 8 kV
± 2 kV pour les lignes d'alimentation
en courant électrique
± 1 kV pour les lignes d'entrée/sortie
Mode différentiel ± 1 kV
Mode standard ± 2 kV
<5 % test par unité
(baisse de 95 % dans le test par unité)
pour 0,5 cycle
40 % test par unité
(baisse de 60 % dans le test par unité)
pour 5 cycles
70 % test par unité
(baisse de 30 % dans le test par unité)
pour 25 cycles
<5 % test par unité
(baisse de 95 % dans le test par unité)
pendant 5 s
3 A/m
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Type
Sans objet
Multiconducteur protégé
Triple conducteur non protégé
Multiconducteur non protégé
Multiconducteur non protégé
Environnement électromagnétique – directives
Le sol doit être en bois, en béton ou en dalles de
céramique. Si le sol est recouvert de matériaux
synthétiques, l'humidité relative doit être au
moins égale à 30 %.
L'alimentation électrique principale doit être de
qualité équivalente à celle d'un environnement
commercial et/ou hospitalier général.
L'alimentation électrique principale doit être de
qualité équivalente à celle d'un environnement
commercial et/ou hospitalier général.
L'alimentation électrique principale doit être de
qualité équivalente à celle d'un environnement
commercial et/ou hospitalier général. Si l'utilisateur
du système chirurgical ultrasonique AutoSonix™
requiert un fonctionnement continu pendant les
coupures d'alimentation électrique, il est recom-
mandé de relier le système chirurgical ultrasonique
AutoSonix™ à un ondulateur ou à une batterie.
L'intensité des champs magnétiques de haute
fréquence doit être celle enregistrée dans un environ-
nement commercial et/ou hospitalier conventionnel.