Zusammenfassung Der Sicherheitshinweise - Tyco Healthcare AutoSonix Manual Del Operador

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Zusammenfassung der Sicherheitshinweise

Allgemeine Sicherheitshinweise
Das AutoSonix™-System ist eine elektromechanische Vorrichtung, die unter gewissen Bedingungen eine Stromschlaggefahr für den Anwender
und/oder den Patienten darstellen kann. Bitte die vorliegende Bedienungsanleitung aufmerksam durchlesen und alle darin enthaltenen
Anweisungen beachten, um maximale Betriebssicherheit zu gewährleisten.
Da das AutoSonix™-System zur Verwendung bei verschiedenen Arten invasiver chirurgischer Eingriffe bestimmt ist, besteht u. U. eine
indirekte Gefahr für den Patienten, falls das Gerät während des Eingriffs ausfallen sollte. Deshalb wird empfohlen, als Reserve ein komplettes
Ersatzsystem bereitzuhalten.
Sicherheitshinweis zur Ultraschallstrahlung
Das AutoSonix™-System erfüllt die Anforderungen zur radiologischen Gesundheit in 21 CFR Subchapter J - Radiological Health.
Elektrische Sicherheit
Das AutoSonix™-System entspricht den folgenden international und national anerkannten Normen:
EN 60601-1:1990 mit Nachträgen 1, 2 und 13 – Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit.
(IEC 60601-1:1998 mit Nachträgen 1 und 2 – Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit.)
- Geräteklassifizierung – Komponente der Klasse 1, Typ CF.
IEC 60601-1-2:2001 – Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit – Zusatznorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfung.
UL 2601-1:1997 – Elektromedizinische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit.
CAN/CSA C22.2 No. 601-1 - Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit.
ANSI/AAMI ES-1 – Stromsicherheitslimits für elektrische Geräte, 3. Ausgabe.
IEC 529 – Schutzgrade durch Gehäuse (IP-Code). Fußschalter-IPX-Einstufung: IPX 68.
Warnungen und Vorsichtshinweise
Bitte diesen Abschnitt der Bedienungsanleitung aufmerksam durchlesen. Er enthält eine Zusammenfassung aller in dieser
Bedienungsanleitung aufgeführten Warn- und Vorsichtshinweise. Dem Anwender wird jedoch empfohlen, das gesamte Handbuch zu lesen
und das AutoSonix™-System ausschließlich in strikter Übereinstimmung mit allen darin aufgeführten Anweisungen zu betreiben.
Service-Arbeiten am Gerät dürfen nur von qualifizierten und von United States Surgical autorisierten Technikern ausgeführt werden. Das
Gerät enthält keine Teile, die vom Anwender gewartet werden können.
Sicherheitsempfehlungen für den Gebrauch des Geräts
VORSICHT: Verwenden Sie bitte nur für United States Surgical hergestellte Originalersatzteile. Die Verwendung von
Teilen anderer Hersteller kann Gefahrenzustände verursachen oder zum Ausfall führen und möglicherweise geltende
Gewährleistungsansprüche nichtig machen.
VORSICHT: Die AutoSonix™-ULTRA SHEARS™, die Kugelsonde und die Hakensonde werden in sterilem Zustand geliefert und sind nur
zur Verwendung bei einem einzigen Verfahren bestimmt. NACH GEBRAUCH ENTSORGEN. NICHT ERNEUT STERILISIEREN.
WARNHINWEIS: WÄHREND DES BETRIEBS DARF DER GENERATOR NICHT IN BEUTELN AUFBEWAHRT ODER MIT TÜCHERN
ABGEDECKT WERDEN. DAS GERÄT MUSS WÄHREND DES BETRIEBS ZUR KÜHLUNG DER ELEKTRONIKBAUTEILE
UNBEHINDERTE LUFTZIRKULATION HABEN.
VORSICHT: Der Generator darf nicht auf Tüchern, Schaumstoff oder sonstigen weichen Unterlagen platziert werden, da derartige
Materialien die Lüftungsschlitze auf an der Unterseite des Generators blockieren können. Eine Blockierung dieser
Lüftungsschlitze kann zur Überhitzung des Generators und zu Störungen führen oder Stromschlaggefahr verursachen.
WARNHINWEIS: DAS ANSCHLIESSEN DES GENERATORS AN EINE STROMqUELLE MIT UNGEEIGNETER SPANNUNG KANN ZU
STÖRUNGEN DES GENERATORS SOWIE ZU STROMSCHLAG- UND FEUERGEFAHR FÜHREN. BITTE
DARAUF ACHTEN, DASS DER WAHLSCHALTER FÜR DIE EINGANGSSPANNUNG KORREKT EINGESTELLT IST.
WARNHINWEIS: DIE ORDNUNGSGEMÄSSE ERDUNG DES SYSTEMS IST NUR DANN GEWÄHRLEISTET, WENN DAS GERÄT AN EINE FÜR
DEN KRANKENHAUSBETRIEB ZUGELASSENE STECKDOSE ANGESCHLOSSEN IST.
VORSICHT: Der Generator darf erst dann eingeschaltet werden, wenn das Patientenkabel sowohl an den Generator als auch an den
Transducer angeschlossen ist. Andernfalls kann der Generator beschädigt werden.
VORSICHT: Achten Sie darauf, dass alle Verbindungen und Berührungsflächen vor dem Zusammenbau sauber und trocken sind.
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