Ce-Konformität; Instructions For Use - Ottobock 50K15 Genu Sensa Instrucciones De Uso

6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge­
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2015-03-17
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod­
uct.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50K15 Genu Sensa knee support.
2 Application
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for fittings of the lower limbs and exclu­
sively for contact with intact skin.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
• Feeling of instability
• Irritation (postoperative, posttraumatic and chronic)
• Knee pain due to stress (tendomyopathy, insertion ligamentosis)
• Joint effusion
• Swelling
The indication must be determined by the physician.
English
Ottobock | 7