tioner, motsvarande mobilitetssystemet MOBIS®, och att den sköts i enlighet med bruksanvis
ningen. Tillverkaren ansvarar inte för skador som förorsakats av komponentkombinationer som in
te är godkända av tillverkaren.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG. På grund av klassi
ficeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats i
klass I. Konformitetsdeklarationen har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt ap
pendix VII.
10 Tekniska uppgifter
Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Proximal systemhöjd till referenspunkten (mm)
Distal systemhöjd till referenspunkten (mm)
Knäflexionsvinkel
Anslutning, proximal
Anslutning, distal
Maximal kroppsvikt [kg]
Mobilitetsgrad
Artikelnummer
Vikt [g]
Diameter [mm]
Min. systemhöjd [mm]
Max. systemhöjd [mm]
Anslutning, distal
Maximal kroppsvikt [kg]
1 Opis produktu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-07-29
Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy dokument i przestrzegać wska
►
zówek bezpieczeństwa.
Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania produktu.
►
W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na problemy należy skontaktować się
►
z producentem.
Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności wszelkie przypadki
►
pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi w swoim
kraju.
Przechować niniejszy dokument.
►
1.1 Konstrukcja i funkcja
Protezowy przegub kolanowy 3R80* jest monocentrycznym protezowym przegubem kolanowym z
hydrauliką rotacyjną i mechanicznie sterowanym zabezpieczeniem fazy podporu. Jest on wodosz
czelny i posiada blokadę z obsługą ręczną. Protezowy przegub kolanowy jest wyposażony w rdzeń
nastawny (3R80) jako złącze w obrębie bliższym lub w złącze gwintowane (3R80=ST).
3R80
1240
163
28
135
150°
Pyramidkoppling
Röranslutning (Ø 34 mm)
150
3 + 4
2R57=16-285-WF
240
34
77
317
Öppning för pyramidkoppling
150
3R80=ST
1255
179
44
Gänganslutning
Polski
109