Datos Técnicos; Descrição Do Produto; Informação; Construção E Funcionamento - Ottobock 3R80 Instrucciones De Uso

9.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42/CEE para productos sanitarios. Sobre la
base de los criterios de clasificación para productos sanitarios según el anexo IX de la directiva,
el producto se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por
el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
10 Datos técnicos
Referencia
Peso [g]
Altura del sistema [mm]
Altura proximal del sistema hasta el punto de referencia
del alineamiento [mm]
Altura distal del sistema hasta el punto de referencia de
alineamiento [mm]
Ángulo de flexión de la rodilla
Conexión, proximal
Conexión, distal
Peso máximo del paciente [kg]
Grado de movilidad
Referencia
Peso [g]
Diámetro [mm]
Altura mín. del sistema [mm]
Altura máx. del sistema [mm]
Conexión, distal
Peso máximo del paciente [kg]
1 Descrição do produto
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2020-07-29
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indicações de se­
gurança.
Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
►
► Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se ao fabricante.
Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, especialmente uma piora
►
do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão responsável em seu país.
► Guarde este documento.
1.1 Construção e funcionamento
A 3R80* é uma articulação de joelho protética monocêntrica com um mecanismo hidráulico de
rotação e um controle mecânico da estabilização da fase de apoio. É à prova d'água e possui
uma trava manual. A articulação de joelho protética dispõe de um núcleo de ajuste (3R80) ou de
uma conexão roscada (3R80=ST) como conexão proximal.
O mecanismo hidráulico de rotação controla a fase de balanço e estabiliza a fase de apoio. Os
amortecimentos para a flexão, extensão e fase de apoio podem ser ajustados individualmente. Is­
to permite um andar confortável a uma faixa maior de velocidade.
O amortecimento da fase de apoio é ativado com a aplicação de carga sobre a prótese; o limiar
de resposta é ajustável. Até 4°, permite uma flexão da fase de apoio do tipo "bouncing" e acima
3R80
1240
163
28
135
150°
Núcleo de ajuste
Abrazadera de tubo (Ø 34 mm)
150
3 + 4
2R57=16-285-WF
240
34
77
317
Alojamiento del núcleo de ajuste
150
3R80=ST
1255
179
44
Conexión a rosca
Português
71