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9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verant
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
9.3 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnun
gen unterliegen uneingeschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen
Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können
eingetragene Marken sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Ei
gentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Begleitdoku
ment verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden, dass eine Be
zeichnung frei von Rechten Dritter ist.
1 Timeliness of the Instructions for Use
INFORMATION
Date of the last update: 2013-01-22
► Please read this document carefully.
► Follow the safety instructions.
2 Product Description
2.1 Description
The 9X18 Cable Pull Switch is suitable for incorporation in the definitive
socket. The 9X18 Cable Pull Switch is suitable for patients who cannot gen
erate enough muscle signal to control a myoelectric prosthesis but who want
to take advantage of the high rehabilitation value of myoelectric prostheses.
If the cable pull switch is mounted in the provisional socket, the patient can
practise the control or switching as early as the first stage of the rehabilita
tion. This will ensure a smooth transition to the use of the definitive prosthes
is.
The cable pull switch is used to control the prosthetic components with
digital control and to switch between the prosthetic components. It can be
English
Ottobock | 7
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