Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 3R60 Vacuum Instrucciones De Uso

Undertrykspumpen i knæledsprotesen er del af et undertrykssystem, som forbedrer forbindelsen
mellem protesen og stumpen. Der er desuden brug for et protesehylster, fremstillet i henhold til
længdeoval hylsterteknik og yderligere komponenter.
1.2 Kombinationsmuligheder
INFORMATION
I en protese skal alle protesekomponenter opfylde patientens krav med hensyn til amputations­
højde, kropsvægt, aktivitetsgrad, omgivelsesbetingelser og anvendelsesområdet.
INFORMATION
Ottobock anbefaler, at man kun anvender produktet i kombination med hylstersystemer, hvor un­
dertrykket fordeles på en så stor flade som muligt. Forseglingen af protesehylsteret bør så vidt
muligt foretages tæt på hylsteråbningen. Ad den vej holdes variationer i stumpens volumen opti­
malt under kontrol.
Ottobock anbefaler følgende hylstersystem:
ProSeal ring (452A1=*) med en tekstilfri liner (f.eks. ProSeal Liner 6Y81) og vakuumtilslut­
►
ning 2R119
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesområde
Vores komponenter fungerer optimalt, når de kombineres med egnede komponenter, valgt på
grundlag af kropsvægt og mobilitetsgrad, som kan identificeres med vores MOBIS klassifikations­
information, og som har passende modulære forbindelseselementer.
Produktet anbefales til mobilitetsgrad 2 (begrænset gang udenfor) og mobilitets­
grad 3 (ubegrænset gang udenfor). Godkendt til en kropsvægt op til
m°
maks. 125 kg.
kg
2.2 Omgivelsesbetingelser
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde -10 °C til +60°C
Tilladt relativ luftfugtighed 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tilladte omgivelsesbetingelser
Mekaniske vibrationer eller stød
Sved, urin, ferskvand, saltvand, syrer
Støv, sand, stærkt hygroskobiske partikler (f.eks. talkum)
2.3 Brugstid
Produktet blev afprøvet af fabrikanten med 3 millioner belastningscyklusser. Dette svarer, alt efter
brugerens aktivitetsgrad, til en brugstid på maks. 5 år.
2.4 Kvalifikation
Produktet må kun monteres af bandagister, som har fået undervisning i Harmony-systemet og har
en tilsvarende certificering.
91