COOK Medical Ultraxx Instrucciones De Uso página 27

b. Per sgonfiare rapidamente il palloncino, spingere la leva di bloccaggio verso sinistra per rilasciare lo
stantuffo, quindi tirarlo. Se lo si desidera, riportare la leva di bloccaggio in posizione bloccata.
2. Durante la rimozione del catetere a palloncino, fare attenzione a mantenere invariata la posizione della
guaina.
3. Dopo l'uso, questo prodotto può costituire un pericolo biologico. Maneggiarlo ed eliminarlo in base alle
prassi mediche accettate e alle leggi e norme vigenti.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione con apertura a strappo.
Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non
utilizzare il prodotto in caso di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla
luce. Evitarne l'esposizione prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla confezione, esaminare il prodotto
per accertarsi che non abbia subito danni.
ULTRAXX™ NEFROSTOMIEBALLON EN -SET
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend
worden verkocht door, of op voorschrift van, een arts (of een naar behoren gediplomeerde
zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Ultraxx™ nefrostomieballon en -set
De set bevat (onderdelen van set kunnen variëren)
•
Radiopake ballonkatheter
•
Radiopake sheath
•
Vulinstrument (optioneel)
•
Ballonkatheters compatibel met voerdraden van 0,038 inch (0,97 mm)
Sphere vulinstrument
Het Cook Sphere vulinstrument is een plastic, disposable vulinstrument uit één stuk met een
vergrendelhendel waarmee een zuiger, een manometer en een verbindingsslang met een manlijke
roterende adapter worden bediend. Er kan een optionele driewegafsluitkraan worden meegeleverd
voor gebruik bij het klaarmaken van het instrument. De manometer meet drukken vanaf vacuüm tot de
capaciteit van de meter; de meter heeft een schaalverdeling in stappen van 1 atm. De meter heeft een
tweede schaalverdeling met stappen in psi. Vastgesteld is dat de nauwkeurigheid van de manometer over
het gehele bereik binnen 1 atm ligt.
BEOOGD GEBRUIK
Ultraxx™ nefrostomieballon en -set
Wordt gebruikt voor het dilateren van de spierfascie, het nierkapsel en het nierparenchym om een
percutaan traject aan te leggen en in stand te houden.
Sphere vulinstrument
Het vulinstrument wordt aanbevolen voor gebruik bij ballondilatatieprocedures voor het vullen van de
ballon, het bewaken van de druk in de ballon en het legen van de ballon.
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend
27
NEDERLANDS